中证智能财讯艾力斯(688578)9月23日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意AST2303片在携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。
据公告,该药品是高选择、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制EGFR C797S突变。该药品临床前研究显示,无论单药还是与公司已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用,都取得了积极结果,有望成为精准治疗伴有EGFR C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。
临床前的研究结果提示,该药品具有强大的肿瘤细胞抑制和杀伤活性,而且在荷瘤实验模型动物体内显示了抑制并缩小肿瘤的能力。此外,该药品还表现出了对野生型EGFR较高的选择性,提示其将具有较好的安全性;不仅如此,其具有高效穿透血脑屏障的特性,可在中枢神经系统获得有效的药物暴露,将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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