万泰生物：公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露|万泰生物_新浪财经

证券之星消息，万泰生物(603392)06月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘：你好公司4月11日发布公告表示，公司9价HPV疫苗V8访视结果符合预期，并撰写申请注册报告。请问：文件撰写进度如何？何时向药监局上报申请文件？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好，2022年1月贵司在《关于北京万泰生物药业股份有限公司非公开发行股票申请文件的反馈意见回复》64页提到“……在临床进度符合预期的前提下预计两年内可以完成III期研究并提交上市申请”。按照这一回复，公司9价应该按计划在今年一月提交上市申请，请问是否按计划提交？如果没有按计划提交，公司回复投资者时，是否如实告知实际进度较计划有所延迟？公司在24年一月之后仍然告知投资者按计划推进，是否构成“误导投资人”？

万泰生物董秘：您好！疫苗产品开发过程受多种因素的影响，公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘在2024年5月28日回复投资者提到：“九价HPV疫苗的一条原液生产线和两条制剂生产线，该生产线获得许可后，意味着九价HPV疫苗已具备商业化的生产条件”。根据2023年12月的股价异动回复公告称九价上市存在的风险点：“商业化工业验证无法按计划完成，导致具备商业化生产条件延后”，按照因果关系，目前商业化生产条件已具备，是不是说明商业化工业验证基本完成，如不是，请说明原因。

万泰生物董秘：您好！2023年4月，依据《药品生产监督管理办法》公司新增生产地址和生产范围，其中包含九价HPV疫苗的一条原液生产线和两条制剂生产线，该生产线获得许可后，意味着九价HPV疫苗已具备商业化的生产条件。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好，请问公司在泰国等境外国家销售二价疫苗的定价原则是什么，销售价格区间是多少？

万泰生物董秘：您好！HPV疫苗在海外存在着政府公立招标市场与自费市场，公司将基于全球各区域经济水平差异、同类国际品牌当地定价、项目性质、当地市场环境等方面综合合理定价。感谢您对公司的关注。

投资者：根据药监局信息，药监局在2024年2月27日受理的万泰二价疫苗补充申请，评审结论为未被批准，能否透露是什么原因吗？是否会影响九价的上市申报

万泰生物董秘：您好！公司2024年2月27日提交的是双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)的上市后补充申请，与九价HPV疫苗的上市申报无关。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘好！近期有提到“公司九价HPV疫苗已在商业化生产车间中完成工艺放大工作”，请问该环节是否为九价上市申报的必要环节？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗在商业化生产车间完成工艺放大是九价HPV疫苗上市申报的必要环节。感谢您对公司的关注。

投资者：请问目前向国家药监局申请的编号是2024002851二类会议和编号是2024002597的二类会议是和什么项目相关的吗？

万泰生物董秘：您好！公司5月10日提交的申请编号为2024002597的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：请问公司临床的9价HPV疫苗是否有男性纳入试验？9价上市后男性是否可以使用

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。

投资者：截至目前股东人数多少？

万泰生物董秘：您好！公司将按规定在定期报告中披露股东相关信息。感谢您对公司的关注。

投资者：什么时候能完成九价上市申请报告？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：公司的大肠杆菌技术平台是否具有独家的专利？对于友商基于大肠杆菌表达的HPV疫苗，公司有没有研判过是否侵犯了公司的技术专利？

万泰生物董秘：您好！公司与厦门大学已经围绕着HPV疫苗申请并授权了一系列专利，并时刻关注是否存在侵权情况。感谢您对公司的关注。

投资者：万泰沧海4-13申请的3类会议已经于6-14完成反馈，请问反馈内容是否和20价肺炎疫苗有关？有无内容可以分享？

万泰生物董秘：您好！公司2024年4月13日提交的III类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：万泰沧海5-12申请的2类会议已经于6-14得到CDE反馈，请问，是否和2价HPV疫苗近期的补充申请有关？有没有相关内容可以分享？

万泰生物董秘：您好！公司5月12日提交的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：请问，九价HPV疫苗是否可以纳入优先审评？相关内容是否已经和CDE进行沟通？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：20价肺炎疫苗是否已经确定使用年龄段为6周到5周岁？

万泰生物董秘：您好！疫苗接种年龄范围基于疫苗的研发数据、临床试验结果等并经国家监管机构批准才能确定。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好，CDE显示5月12日的二类会议已反馈，请问该会议是沟通什么的会议？

万泰生物董秘：您好！公司5月12日提交的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：你好，请问公司和gsk合作的新型HPV九价疫苗。公司占股比例多少？谢谢

万泰生物董秘：您好！公司和GSK合作开发的新一代HPV疫苗，是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发。具体合作内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司关于与GSK合作协议进展的公告》（公告编号：2021-048）。感谢您对公司的关注。

投资者：请问董秘，6月13日国家药监局网站显示，4月13日的三类会议和5月12日的二类会议均已反馈，能否透露以上两个会议是和什么相关呢

万泰生物董秘：您好！公司2024年4月13日提交的III类会议和5月12日提交的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：据公开信息披露，贵公司行业内不少企业运营管理中都实施了区块链技术，是否对贵公司维系现有客户关系产生了新挑战？是否影响了贵公司的市场竞争优势？贵公司是否也有计划实施区块链技术？

万泰生物董秘：您好！公司目前在企业运营管理中尚未实施区块链技术，后续公司将持续关注。感谢您对公司的关注。

投资者：近期有消息提到，福建省药监局经国家药监局授权，2024年5月15日开始正式承担万泰生物二价hpv和戊肝疫苗的批签发工作，请问这对万泰会产生什么积极的影响吗？

万泰生物董秘：您好！公司从福建省药品监督管理局获知，自2024年5月15日起，由其正式承担公司双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）和重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）的批签发工作，这将对公司疫苗产品的高质量监管，提供技术支撑和保障。公司也将与省级监管机构紧密沟通，加强双方在疫苗研发、生产、监管等方面的对接。感谢您对公司的关注。

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