近日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称：“迈瑞医疗”）发布了2023年年报和2024年一季报。
财报显示，2023年迈瑞医疗营收达349.32亿元，同比增长15.04%；归母净利润为115.82亿元，同比增长20.56%。这也是迈瑞医疗自2018年上市以来，连续第六年实现归母净利润增长超过20%。
分业务线来看，2023年，迈瑞医疗的生命信息与支持业务实现营业收入152.52亿元，同比增长13.81%，其中微创外科增长超过了30%，硬镜系统的市场占有率提升至国内第三。其次，体外诊断业务实现营业收入124.21亿元，同比增长21.12%，其中国际体外诊断业务连续两年的复合增速超过了30%。另外，医学影像业务实现营业收入70.34亿元，同比增长8.82%，其中超声高端型号增长超过20%。报告期内，迈瑞医疗首次超越原市场第一的进口品牌，成为国内超声市场行业第一的厂家。
而2024年一季度，迈瑞医疗实现营收93.73亿元，同比增长12.06%；归母净利润31.60亿元，同比增长22.90%。其中，国际市场整体今年一季度增长近30%，其中发展中国家增长超过了30%，国际三大业务线均实现了快速增长。
本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》跟踪报道！
01行业新政策洞见
海南：《医疗器械注册证》等8类高频证照实行“免提速办”
近日，海南药品监督管理局推行政务服务“免速提办”企业证照在线核验免提交，对《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》《医疗器械变更注册（备案）文件》等8类高频证照实行“免提速办”（第一批）。
自2024年3月1日起，申请人通过海南省政务服务网提交相关事项资料时，可由政务服务平台无感调用、在线核验《医疗器械注册证》等8类证照，无需企业提交相关证照的原件、复印件或相关电子材料。
其中，“免提速办”涉及的政务事项有医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请，核发《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类）等25项政务事项。
广东：优先国产！首个省级医疗领域设备更新专项方案发布
4月21日，广东省卫健委正式发布了《广东省卫生健康委关于印发广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案的通知》（以下简称“《方案》”）。据了解，这是国内首个省级医疗领域设备更新专项方案。
据《方案》介绍，本次医疗设备更新重点涉及三个方面15项工作任务，对医疗设备更新升级的方向以及数量，都进行了明确的规划和布局，设备覆盖范围更广，目标要求更明确，操作模式更多元。在设备更新方面，《方案》表示，到2024年底，计划更新医疗影像、放射治疗、远程诊疗及手术机器人等设备6000台；到2027年底，更新以上设备超过2万台。
更值得一提的是，《方案》强调，广东省在医疗设备采购中将坚持的“优先国产”原则，无疑也将再次为众多国产医疗设备厂家带来显著的利好。
02企业新动向观察
爱康医疗：膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证获国家药监局批准
近日，爱康医疗公司获批的膝关节导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成，该手术机器人系统从术前三维手术规划到术中全流程辅助，手术过程中机械臂实时引导膝关节截骨、软组织平衡和假体植入，为手术带来更加精准可靠的结果，为医生带来更好的操作体验，有效提高手术的精准性，避免手术误差，为患者带来更好的术后疗效。
作为国内骨科行业的技术引领者，膝关节导航定位系统是继VTS可视化智能辅助系统和iBot髋关节导航定位系统之后，集团数字骨科产品线中的又一颗新星。带有机械臂的机器人系统，真正地从临床角度出发，满足医生的实际需求，简化了术中操作，降低了手术时间，在膝关节手术中发挥重要作用。
Expanse ICE的创新抽吸血栓切除术系统获得FDA批准
近日，Expanse ICE的抽吸血栓切除术系统获FDA批准，其双腔设计创造了新型循环抽吸技术，专门解决外周血栓切除术的挑战。该系统适用于治疗外周血栓，市场增长强劲，有望提高患者护理质量。
Expanse ICE的创新抽吸血栓切除术系统，其独特的双腔设计创造了获得专利的浪涌抽吸技术，这是一种位于导管远端的新型循环抽吸。
腹腔镜手术机器人扩大适应症
近日，Medicaroid公司的hinotori手术机器人系统获日本厚生劳动省批准，适应症扩大至胸外科手术。该系统由操作机组、操纵台和视觉机组组成，特点包括开放式操作空间、减少机械臂干扰、免对接设计、高清图像和人体工程学设计。
Medicaroid期望hinotori能取代达芬奇手术机器人在日本的市场地位。此外，hinotori还获得了新加坡卫生科学局的监管批准。
03市场投融资回顾
海每康智能完成千万级融资，聚焦脑机接口与外骨骼
日前，上海海每康智能医疗科技有限公司（简称“海每康智能”）获得汉理资本旗下两个基金主体的近千万元天使轮投资。海每康智能成立于2020年，公司聚焦于脑机接口与外骨骼，将人工智能、传感器、纳米加工等技术运用到康复领域，立志于开发基于脑可塑模型的柔性控制外骨骼，现已研发出基于脑可塑模型的“脑手互动”外骨骼。
据悉，海每康医疗推出全国首创的可穿戴智能康复手套，这是一款可穿戴智能手套，戴在手上，即可自主识别用户的动作意图，辅助用户完成握拳、提物等动作。“提取肌电信号”“识别运动意图”“驱动动作完成”是海每康这款智能康复手套的三大主要功能设计。
新羿生物获北京医药基金1亿元投资
近日，羿生物宣布获北京医药基金1亿元投资。新羿生物本次获北京市医药基金支持，将加速公司在数字PCR及分子POCT系列试剂产品的临床注册。据了解，北京市医药健康产业投资基金是2023年底北京市设立的医药健康产业领域政府投资基金，重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域。
新羿生物是一家体外诊断产品生产商，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。
月泉仿生再获千万元天使+轮融资，人形机器人技术产品商业化提速
近日，人形机器人企业月泉仿生近日再次完成千万元天使+轮融资，由梅花创投投资。本轮融资主要用于人形机器人研发投入，公司人才和技术壁垒的持续构建。浪潮资本担任本次融资独家财务顾问。据了解，月泉仿生于2023年6月正式运营，9月获得来自中关村发展j集团启航投资的千万元天使轮融资，此前36氪曾进行详细报道。
该人形机器人企业由中国科学院院士、吉林大学教授、国际仿生工程学会名誉理事长任露泉院士团队孵化；以联合创始人任雷教授创新的“仿生拉压体机器人理论与技术体系”为基础，开发高度仿生的人形机器人整机。
编辑：郑淼
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