一品红:稳健经营下的创新飞跃 AR882国内II/III期临床试验正式启动

一品红:稳健经营下的创新飞跃 AR882国内II/III期临床试验正式启动
2024年04月29日 15:46 证券市场周刊

近日,一品红(300723.SZ)发布2023年报及2024一季报,2023年公司实现营业总收入25.03亿元,营收规模创历史新高;归属母公司股东净利润1.85亿元,公司拟对全体股东每10股派发现金红利2.1元(含税)。2024年第一季度,一品红实现营业收入6.23亿元,归母净利润1.01亿元,其中扣非净利润9800.94万元,同比增长5.16%。

穿透财报迷雾 经营依旧稳健

对于2023年一品红净利润同比出现的下滑,有业内人士分析指出,穿透财报的迷雾,公司经营情况依旧稳健。具体来看,2023年,随着该联瑞智能生产基地(一期)以及润霖创新研究院的先后投入使用,报告期内一品红累计折旧增加11,449.26万元,同比增长249.30% ,从而影响了当期净利润。

进一步来看,归母净利润会受到一些非现金因素的影响,而经营性现金流是企业经营的实质体现。经营性现金流良好,说明企业的盈利具有较高的真实性和质量。2023年,一品红经营性现金流净额45,805.13万元,经营性现金流净额远高于归母净利润。充足的经营性现金流为企业未来的投资和发展提供了有力的资金保障,有利于企业持续进行业务拓展、研发创新等活动,提升企业的竞争力。

财报还显示,2023年一品红在研发方面的投入显著增加,同比增长58.80%达3.01亿元,研发投入在公司营业收入中所占的比重达到12.04%,较去年同期增加了3.72个百分点,在化学制药板块中位于行业前列。进入新的一年,该公司的研发投入继续保持强劲的增长势头。2024年第一季度,该公司研发费用达6,252.92万元,同比增长了29.94%。此外,该公司研发投入全部费用化。可以看出,一品红正积极塑造创新驱动的增长模式,通过不断地研发创新,推动企业的持续健康发展。

整体来看,虽然新项目投运后折旧以及研发费用大幅增长暂时拖累了公司利润表现,然而高研发投入强化了企业的创新能力,提升了技术水平和产品竞争力。另一方面,新项目的投运扩大了生产规模,使企业能够更好地满足市场需求,尽管短期利润受影响,但企业在长期竞争中将更具优势。

值得一提的是,年报发布同时,一品红披露了《2024年员工持股计划》,根据业绩考核目标,预计2024-26年考核利润CAGR达15%,其中考核利润=扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益。

考核利润计算排除了投资收益,这反映了公司对主营业务内生增长的专注。将研发费用计入考核利润,体现了其充分认识到持续的研发投入是提升公司长期竞争力和市场地位的关键。员工持股计划将员工的个人利益与公司的长期发展目标紧密相连,这不仅能够激发员工的工作热情和忠诚度,也有助于推动公司整体业绩的增长,更展现了公司管理层对公司未来长期健康发展的决心。

创新驱动重磅品种AR882国内II/III期临床试验正式启动

一品红创立于2002年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,其产品线主要集中在儿童药品和慢性病治疗药物两大领域,形成了覆盖化学药品(包括制剂和原料药)、中成药以及生物疫苗等多个细分市场的多元化的产品组合。截止年报披露日,该公司共有183个药品注册批件(含原料药登记号),其中国家医保品种74个、国家基药品种31个、国家中药保护品种1个。一品红的卓越表现也获得了业界的广泛认可,公司曾荣获“中国化药研发综合实力百强企业”“中国创新力医药企业100强”以及“中国化药企业百强企业”等荣誉称号。

在儿童药领域,公司现有 25 个儿童药品注册批件,涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域,覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段。目前,该公司正着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地,开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品,管线在研儿童药品 29 项。

在慢病药领域,公司现有慢病药注册批件 59 个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》,在研慢病药包括全球创新药AR882、APRD-H134等项目 38 个,大都具有独家专利和独特治疗优势。

目前,一品红公司研发的高尿酸血症和痛风治疗创新药物AR882已经取得了临床IIb期的阶段性研究成果,试验数据表明该药物在有效性和安全性方面表现出色。在报告期内,AR882的II期临床试验结束会议与美国食品药品监督管理局(FDA)的沟通取得了积极成果,并获得FDA书面反馈的EOP2会议备忘录,支持该药物按计划推进全球III期临床试验。此外,AR882在溶解痛风石方面的数据也获得了FDA的高度认可,并在美国风湿病学会(ACR)年会上就治疗痛风石的临床试验数据进行了主题演讲,成为首个在这一全球权威会议上发表主题演讲的中国痛风创新药物。

在已开展的临床试验中,AR882展现出的降尿酸效果超过了所有现有降尿酸药物,并且在临床试验中未发生任何严重不良反应事件,显示出良好的耐受性,预示着其有望成为满足抗痛风临床需求的突破性治疗产品。广发证券研报认为,AR882具有成为best-in-class药物的潜力。2024年第一季度,AR882胶囊针对原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照II/III期临床试验在国内正式启动。该临床试验为II/III期同步进行,计划在29家医院开展,目标招募约636名患者。若进展顺利,预计II期试验将在年底前完成。

根据Frost&Sullivan的市场研究数据,2020年中国高尿酸血症患者人数已达1.67亿,痛风患者人数为3420万,预计到2025年,这两个数字将分别增至2.05亿和4540万。AR882的成功开发不仅为患者带来了新的治疗希望,同时也预示着巨大的市场潜力和商业价值。

截至年报披露之日,一品红共有各类在研项目 133 项,随着这些项目逐步通过审评,公司的产品管线将进一步丰富。可以预见的是,一品红对研发的持续投入和对产品创新的不懈追求,不仅为患者带来更多高质量的治疗选择,满足广泛的临床需求,也将为一品红的长期发展和股东价值的持续增长打下坚实的基础。

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