4月24日,亿帆医药(002019.SZ)发布2024年第一季度报告。报告显示,公司在报告期内实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%;归属于上市公司股东的净利润1.46亿元,同比增长125.55%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净利润1.10亿元,同比增长83.93%;基本每股收益0.1201元/股。
随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,医药制造业整体处于持续快速发展阶段。
作为一家专注健康领域的创新型医药企业,公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。医药产品主要有中成药、化药和生物药等;原料药主要为维生素B5及原B5等产品。
业务方面,公司始终坚持经典发现与经典创新并举,对可能性方案进行科学验证,不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面,推动产品上市后研究和潜在大品种二次开发;另一方面,继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究和4个经典名方中药制剂的研究工作;梳理中成药国际化品种,并制定好国际“注册申报”策略。
在医药领域,公司已成为为数不多的在国内、亚太地区和新兴市场同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一;在原料药领域,公司原料药维生B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。
此外,公司国内拥有柏雪康(复方黄黛片)、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共334个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。太平洋证券报显示,公司制剂已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势;公司中药品种丰富,共拥有108个中药品种,产品收入增速稳固。
研发方面,公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理,加大重点产品的研发投入,坚持自主研发和合作研发相结合的方式,初步搭建了符合临床需求、具有一定技术优势的在研产品梯队,已形成以亿一生物、上海亿帆、亿帆制药、博士后科研工作站、企业研发中心为依托,涵盖创新生物药、特色化药、专科中成药及原料药的研发基地,研发定位逐步清晰,在研产品管线不断丰富与聚焦。年报显示,截至报告期末,公司累计获得专利及软件著作权289个、商标617个(含著名商标4个、境外商标233个),其中PCT专利74个、马德里国际商标73个。
报告期内,部分在研产品取得了阶段性成果。重点产品亿立舒在中国、美国、欧盟等国家或区域获准上市销售,并已获得中国和美国的专利补偿申请受理通知书。据国盛证券报,F-652有望于2024年启动关键性临床研究,各适应症稳步推进。F-652(IL22)2023年已完成ACLF在中国的II期(剂量探索),显示其具有更显著的临床疗效趋势;AH适应症II期临床试验已获CDE批准,FDA亦在进行其II期临床批件审核。2024年公司计划完成F652ACLF关键性临床试验方案,并启动入组,同时完成AHII期临床30%病人招募工作。
海外市场方面,公司践行国际化战略,药品临床及注册团队持续强化境内外药品注册申报能力,BD团队持续通过产品许可交易等方式拓宽产品组合,国内产线加速推进国际质量体系认证,同时国际营销能力建设进一步深化,持续拓展国际市场。
2024年,公司将加速首个大分子创新药亿立舒的全球商业化进程及丰富在研管线;继续加大新产品引进力度和销售区域拓展,围绕以亿立舒为核心打造产品组合,计划在亚太市场和新兴市场引进8-10个新产品,培育新的利润增长点;打通公司国内中药和化药“研产销”体系,充分激发组织活力;继续推进杭州合成生物产业园建设和新项目研发验证,力争在2024年年底实现首个合成生物技术产品具备试生产条件。
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