近日，一品红合作研发的全球创新痛风药AR882临床成果在美国圣地亚哥举行的美国风湿病学会 (ACR) 2023 年会上进行了多项展示。包括一项主题演讲《AR882，一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸排泄促进剂：使用DECT的全球前瞻性概念验证试验结果》及三张研发成果海报展示，重点介绍AR882的临床最新突破性成果。
ACR是世界上最大、最负盛名的的风湿病学会议，值得注意的是，AR882也是首个赴会的中国创新药。据悉，AR882作用机制颇为特殊，它是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂。其主要功能在于通过抑制尿酸的重吸收，使得尿液中的尿酸盐能够正常排泄，从而达到降低血清中尿酸(sUA)水平的目的。这一机制旨在为痛风患者提供一个更为持久、高效的治疗方式。
在国内，痛风是仅次于糖尿病的第二大常见代谢性疾病，AR882的积极结果颇具现实意义；此外，从全球视角来看，AR882作为中国创新药第一个走向全球并在ACR主题演讲药物，更具有非凡的战略意义。
01
深度聚焦临床需求
显著差异突破内卷
痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积在关节所致的晶体相关性关节病，其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》显示，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿。我国痛风患者人数正逐年攀升，临床需求迫切。
与紧迫的临床需求形成反差的是，目前治疗痛风的药物疗效等方面并不尽如人意。当前这一领域主要治疗药物包括抑制尿酸生成的以XO为主要靶点的黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他），以及抑制尿酸重吸收的Urat1抑制剂（苯溴马隆、雷西那德）。然而，多项流行病学和临床研究结果证实，上述两类药物在疗效性及安全性上仍有待改进的空间，更优效的抗痛风制剂已在加紧研发的路上。
AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线 sUA 在 9.1 mg/dL -9.6 mg/dL 之间。此次ACR大会上，汇报人公布了AR882最新的试验数据：
第3个月时，AR882 75mg组、AR882 50 mg+别嘌醇组和别嘌醇组的平均sUA水平分别降至4.5（±1.2）、4.7（±1.4）和6.1（±2.0）mg/dL。在75 mg AR882组中，分别有86% 和64%的患者达到了sUA
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