泡财经获悉，11月1日午间，长春高新(000661.SZ)公告，近日，金赛药业获知，利斯的明透皮贴剂(一周两次)上市申请已获得国家药监局批准，用于治疗轻、中度阿尔兹海默病的症状。
此次获批上市的利斯的明透皮贴剂（一周两次）是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂。该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。相比市售的利斯的明透皮贴剂（单日贴）在减少给药频率、简化用药管理的同时，能够改善患者的用药依从性，为需长期用药的患者提供了新的选择。
金赛药业是长春高新核心子公司，主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，主要产品为注射用人生长激素（粉针剂）、重组人生长激素注射液（水针剂）、聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂），注射用促卵泡激素等，盖辅助生殖、儿童成长、女性健康、成人/老年健康，全生命周期各阶段的产品。
金赛药业取得利斯的明透皮贴剂产品相关权益可追溯至2021年12月。彼时，长春高新公告，金赛药业与绿叶制药的全资附属公司--Luye PharmaSwitzerlandAG（下称“绿叶瑞士”）共同签署协议，绿叶瑞士同意授予金赛药业在中国（不含香港、澳门、台湾地区）进口、销售、推广、营销与使用授权产品的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。
授权产品为利斯的明透皮贴剂单日贴（金斯明®）和多日贴（LY03013），各有两个规格4.6mg/24小时和9.5mg/24小时，适应症为治疗阿尔茨海默病的症状。
其中，利斯的明透皮贴剂多日贴（LY03013）是绿叶制药自主研发的改良型新药，为每周经皮肤给药两次的贴剂产品。该产品已于2021年5月获得欧盟多国上市许可资格，于2021年9月获得英国上市批准，并于2020年9月在中国获批进行临床试验。
2022年4月，长春高新再次披露，金赛药业接到绿叶制药通知，其开发的中枢神经治疗领域产品利斯的明透皮贴剂（一周两次）的境外生产药品注册上市许可申请已获国家药监局药品审评中心受理。
长春高新今日公告称，此次合作授权产品的获批，有利于拓宽公司的业务结构，填补产业空白，有助于丰富现有产品管线，扩大公司在抗衰老相应治疗领域的影响力，持续提升公司核心竞争力。公司及金赛药业正组织开展相关产品的市场推广和销售工作。
兴业证券7月31日研报分析指出，国内阿尔茨海默病患者需求旺盛，现有传统治疗药物尚无法满足用药需求。国内已有至少983万AD患者和3877万MCI患者，随着人口老龄化的发展，国内AD（阿尔茨海默病）和MCI（轻度认知功能障碍）患者数量也将维持增长态势。
长春高新核心主营是生物工程制药、疫苗、中成药的生物制药公司，主要产品是重组人生长激素粉针、水针及长效水针，注射用重组人促卵泡激素及水痘疫苗、狂犬病疫苗、鼻喷流感疫苗。
今年前三季度，公司营收净利增速均有所复苏。期内，长春高新实现营收106.82亿元，同比增长10.73%；归母净利润36.12亿元，同比增长4.27%；扣除非经常性损益的净利润36.16亿元，同比增长5.42%。
此前2023年上半年，公司营收增速为5.77%，归母净利润增速为1.91%，扣除非经常性损益的净利润增速为3.11%。
中泰证券研报分析认为，长春高新是生长激素行业龙头，仍受益于行业高景气。据其分析，子公司金赛药业坚持合规化发展，通过推广模式创新新客户开发速度显著提升，加大对长效水针的推广力度，纯销、新患、新客户等均有所增长。
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