一、今日市场概览
今天(6月26日)大盘全天低开低走,三大指数均跌超1%。截至收盘,沪指收跌1.48%,深证成指收跌1.68%,创业板指收跌1.16%,上证50、沪深300指数跌超1%。两市超4000只个股下跌,连续两个交易日超4000只个股下跌。沪深两市今日成交额9773亿,较上个交易日缩量446亿,北向资金当日净流入46.97亿元。
板块上,电力股逆势大涨,复合集流体概念股再度走强,光伏等新能源赛道股冲高回落。下跌方面,ChatGPT、数据要素、云游戏、英伟达概念等板块跌幅居前。医疗器械ETF开盘走弱后小幅冲高,午盘震荡走弱,收五连阴线再跌0.83%,今日成交额5162万元。
医疗器械ETF指数成份股中,今日仅仅19只上涨。$福瑞股份(300049)涨3.02%、金域医学涨2.28%;$祥生医疗(688358)大跌10.24%、天智航、冠昊生物跌超4%;天益医疗、万孚生物、奥精医疗跌超3%。
中证医疗器械指数跌落至12264.17点低位,相比2021年6月高点接近腰斩。目前中证医疗器械指数最新PE估值27.55倍,低于指数发布以来近86%的时间区间,已处于绝对的“估值洼地”,配置性价比凸显。实际上,先觉资金“越跌越买”,在动荡中已悄悄布局“估值洼地”,医疗器械ETF近24日累计净申购份额近3亿份。
值得一提的是,中证医疗器械指数在2022年9月点位和估值双双触底后,开启了一波近似直线拉升的反弹行情,期间累计涨幅超20%!
二、机构观点
【东北证券】:IVD 市场稳步增长,细分领域发展各具特色
集采常态化下,机遇与挑战并存。集采政策影响范围持续扩大,一方面 集采可能压缩企业利润空间,在产品同质化竞争激烈的背景下,创新能 力不足且成本控制能力较差的企业或将面临被淘汰的生存危机;另一方 面,对于产品竞争力强、价格优势显著的企业,集采有望提供抢占市场 份额、实现国产替代的弯道超车机会。集采常态化倒逼参与者加大创新 研发投入,提升成本控制能力,助力行业健康发展。各细分领域发展阶段各异,发展趋势也有所区别:
免疫诊断:IVD 最大的细分市场,过去五年增速整体保持约 20%,国产 化率较低,罗雅贝西占据大部分高端市场份额。化学发光为其主流发展 方向,目前国内化学发光产品以封闭系统为主,封闭系统的产品特征要 求试剂仪器一体化发展,带动提高高等级医院覆盖率从而提升单产。海 外市场拓展、本地化建设、集采常态化带来的市场份额弯道超车机会有 望成为未来化学发光厂家的业绩增长点。
生化诊断:IVD 发展最为成熟、国产化率最高的的细分领域,整体行业 增速已逐渐放缓,生化试剂国产替代比例超 50%。生化诊断技术壁垒相 对较低,市场竞争格局复杂,未来行业内或将存在横向并购整合。生化 分析仪在生免一体机与流水线配置中占据重要地位,完善仪器性能、提 升试剂质量可能为生化厂家带来竞争优势。
POCT:IVD 市场中增速最快的细分领域之一,近年来 POCT 市场规模 快速扩大,五年 CAGR 超 20%;同时也使 POCT 企业数量快速增加,国 内市场呈现“小而散”的状态。分级诊疗的持续推进及五大中心的持续 建设催生使用需求,助力市场扩容;智慧 POCT 产品及分子 POCT 产品 是未来研发布局重要的方向,顺应精准医疗的发展趋势,使其具备“精 准化、自动化、云端化”的技术特点。
分子诊断:分子诊断技术壁垒较高,近年来市场规模快速增长,目前主 流技术平台为 PCR,二代高通量测序技术(NGS)为未来发展方向,引 领行业发展。随着人口老龄化加深、肿瘤发病率提高增大肿瘤患者基数,叠加靶向药物上市数量增加、价格下降,分子诊断在未来肿瘤诊治中将 大有可为,其主流检测技术 PCR、IHC、FISH、NGS 持续迭代升级,是 值得持续关注的蓝海市场。
凝血检测/微生物诊断:凝血检测受益于心血管疾病高发与血栓疾病诊疗 技术不断成熟处于快速发展期,国产企业仍处于研发积累阶段,产品布 局有待完善。微生物诊断在管理抗生素滥用、感染病诊治防控等领域发 挥重要作用,PCR、质谱、NGS 等新型技术为微生物诊断创造新的应用 场景,扩张检测需求。
三、行业热点
1、明德生物(002932.SZ):拟1.5亿元参投私募基金聚焦创新药及生物技术等领域。基金聚焦创新药及生物技术、医疗器械及诊断技术、专业服务及供应链,重点关注早期创新、供应链本土化、国际化方向的投资。
2、正海生物(SZ300653):公司的口腔修复膜属于III类医疗器械
正海生物6月25日在投资者互动平台表示,公司的海奥口腔修复膜是一种脱细胞真皮基质,于2007年获批III类医疗器械注册证,至今已有16年,在国产品牌中一直处于龙头地位,饱受临床医生的青睐。口腔修复膜产品广泛应用于牙周科、口腔种植及牙槽外科等口腔医学领域。在口腔种植领域,公司产品作为口腔软组织与骨缺损部位的理想屏障,使骨量更多,骨质更好,提高种植体留存率。
3、安图生物(SH603658) :获得6项医疗器械注册证
公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,分别为:用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型流感病毒特异性IgM抗体的乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法);用于体外定量检测人血清、血浆或全血中白细胞介素-6含量的白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法);用于体外定量检测人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A含量的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法);用于体外定量检测人血清或血浆中抗β2糖蛋白1抗体IgM(Anti-β2-GP1IgM)含量的抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法);用于体外定量检测人血清或血浆中抗核糖体P蛋白抗体IgG(Anti-ribPIgG)含量的抗核糖体P蛋白抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法);用于体外定量检测人血清或血浆中抗SS-B抗体IgG(Anti-SS-BIgG)含量的抗SS-B抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。有效期均为5年。
4、东方生物(688298.SH):3款产品取得境外认证
公司近期取得以下几款主要产品的境外认证,产品名称分别为Healgen® URS Test Strip尿路感染检测试纸、COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(胶体金法)及COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)。
5、万东医疗获得欧盟超导磁共振MDR证书
近日,美的医疗旗下的万东医疗超导磁共振成像系统获得由欧盟公告机构—德国莱茵TÜV集团签发的CE证书,使万东医疗成为中国第一个获得欧盟新医疗法规下的超导磁共振MDR证书,标志着拿到了进军欧洲市场的通行证。
6、山外山:一次性使用血液灌流器收到医疗器械注册
香港万得通讯社报道,山外山6月21日晚间公告称,公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司一次性使用血液灌流器收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
7、凯普生物(SZ300639):子公司获批第一款用于宫颈癌筛查预期用途的体外诊断试剂产品
公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药监局批准的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。
【指数调仓纳入国产内镜龙头,医疗器械踏上科创板“快车道”】
医疗器械ETF的标的指数中证医疗器械迎来了一年两度的指数成分股调整。科创板国产软性内镜龙头澳华内镜、家用呼吸机组件龙头美好医疗、科创板国产平台型分子试剂龙头诺唯赞、国产呼吸机龙头怡和嘉业、国内吻合器领先生产商东星医疗纷纷被纳入成分股。
目前,医疗器械ETF的科创板股票含量最新突破20%,踏上了科创板的快车道。今年科创板以“硬科技”定位,与“科技自立自强,制造业高端化”的国家战略方针相得益彰,今年以来大幅度领跑宽基指数。科创板的股票具备高成长属性,净利润增长、研发支出占比、研发投入增长均较大程度领先于其他宽基,孕育着中国科技巨头的摇篮。
随着整个医疗复苏、创新的迭代,以及国产替代进程的不断演化,创新出海国际化升级等,行业出清后有望重新迎来向上的趋势。医疗器械指数越来越高的“科创”含量,将进一步引领投资者抓住优质国产医疗设备企业的黄金发展机遇,分享器械板块“科技自主”+“创新升级”的成长红利。
$医疗器械ETF(f159883) 为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数,从概念上看不仅覆盖眼科、医美等消费医疗,还囊括了院内诊疗有关的高值耗材、IVD、医疗设备股,全面表征A股医疗器械行业发展,中长期受益于疫后医疗复苏及医疗新基建。
截至2023年6月26日,医疗器械ETF标的指数最新PE估值27.55倍,低于指数发布以来近86%的时间区间,板块布局性价比凸显。场内用户可通过医疗器械ETF(159883)进行投资,1手只需70元左右,免缴印花税。场外用户可通过联接基金(A份额013415,C份额013416)进行申购、定投。
风险提示:投资有风险,投资需谨慎。以上资料仅为服务信息,不作为个股推荐,不构成对投资人的任何实质性建议或承诺,也不作为任何法律文件。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高,风险越大。永赢医疗器械ETF属于中高风险(R4)产品,风险等级高于货币市场基金及债券型证券投资基金,适合经客户风险承受能力等级测评后结果为成长型(C4)及以上的投资者。基金风险等级与投资者风险承受能力等级对照表详见永赢基金官网。投资者通过代销机构提交交易申请时,应以代销机构的风险评级规则为准。本基金特有风险包括:标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购失败的风险、投资者赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、申购赎回清单标识设置风险、股指期货投资风险、资产支持证券投资风险、基金收益分配后基金份额净值低于面值的风险、标的指数变更的风险、指数编制机构停止服务的风险、成份股停牌的风险、第三方机构服务的风险、存托凭证投资风险、参与转融通证券出借业务的风险等。敬请投资者在做出投资决策之前,仔细阅读产品法律文件,充分认识本基金的风险收益特征和产品特性,充分考虑自身的风险承受能力,理性判断并谨慎做出投资决策。
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