市场初露反弹迹象，药械行情能否延续？|医疗器械_新浪财经

一、今日市场概览

#械宝每日解盘#

3月22日，两市股指尾盘震荡上扬，沪指、深成指均走高，截至收盘，沪指涨0.31%，深成指涨0.61%，创业板指涨0.2%。两市成交额有所放大，全日成交近9600亿元，北向资金小幅净买入4.79亿元，为连续第8日加仓。

3月21日，国家卫健委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，或利好国产医疗设备龙头，各家券商机构也纷纷发布观点参与讨论。

其中，中信建投证券发布最新研报表示，本次调整有望利好部分品类的需求放量，CT 及MR 调出管理目录，高端产品需求有望提升。

参考过往配置证调整经验，部分品类在降级管理或移除目录后，市场销量显著增加。以PET/CT 和腔镜手术机器人为例，2018 年卫健委将其从甲类设备变成乙类设备，配置证的行政审批权从国家卫健委下放到省级卫健委审批，2018-2020 年的新增装机量显著提升。本次配置证目录调整中，将64 排及以上CT、1.5T及以上MR 调出管理目录，将PET/MR 由甲类调整到乙类，我们预计相关产品的市场需求也有望迎来快速增长。

配置证规划数量暂未公布，后续建议进一步关注规划数量。本次《大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）》仅公布了甲类及乙类设备的品目调整，暂未公布配置证规划数量。腔镜手术机器人、PET/CT、PET/MR、放疗设备等产品近年来需求持续提升，如若本次配置证规划数量提升幅度较大，有望利好相关领域产品需求放量。

A股规模最大的 $医疗器械ETF(159883) 早盘冲高一度涨近1%，随后维持在水位线附近横盘震荡，最终小幅收涨0.16%，K线已连续两日收阳，趋势开始拐头向上并触及10日均线，成交额较上一交易日出现缩量，全天成交3840.52万元。资金面上，根据公开披露数据，医疗器械ETF近20日中有12日获资金净申购，累计净流入9590万元。

医疗器械指数86只成份股中，今日43只上涨，占比50%。其中，透景生命、华兰股份涨幅居前，分别上涨4.22%、3.65%；伟思医疗、天智航、美康生物涨幅均超2%；英科医疗、爱博医疗、硕世生物、贝瑞基因、$开立医疗(300633) 、明德生物、$爱美客(300896) 、冠昊生物、迪安诊断、迈瑞医疗涨幅均超1%。

二、机构观点

【东方证券：国家卫健委放宽大型医用设备审批利好国产医疗设备龙头企业发展】本次配置许可管理目录放松使得大型医用设备审批程序变得更加简单，甲类进入乙类后资质申请流程相对简单、集采周期加快、审批流程到省级即可，大大缩短落地时间，而调出乙类后则无需审批、可直接高效面对广大用户，充分满足未满足需求，不断推动落实大型医用设备落地，提高人均设备保有数量，推动医疗卫生体系高质量健康发展。

【开源证券】2023大型医用设备配制许可管理目录调整超预期。目录的调整将进一步满足临床需求，优化医疗卫生资源布局，促进优质医疗资源扩容下沉，激发生产企业创新活力，不断促进医学装备产业升级，更好地满足人民群众就医需求。

三、医疗器械热点解读

1、达安基因：公司甲流检测试剂盒约110分钟出结果

达安基因表示，公司的甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404562）为PCR核酸诊断试剂，需在具有资质的专业医疗机构进行检测操作才能保证其检测结果的可靠性，搭配检测仪器，约110分钟出结果。公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）（国械注准20153400174），按使用说明书操作，15分钟内可出检测结果，目前已向全国各地医院和部分连锁药店供货。

2、正海生物：“磷酸酸蚀剂”申报医疗器械注册获受理

正海生物发布公告，公司于近日收到山东省药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息，产品名称为：磷酸酸蚀剂。临床用途为：用于口腔修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙釉质和牙本质表面进行酸蚀处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。

3、基蛋生物：公司已研发出甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

$基蛋生物(603387)表示，公司已研发出甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法），新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒（免疫层析法），目前正在申请国内注册过程中。

医疗器械ETF（159883）为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，从概念上看不仅覆盖眼科、医美等消费医疗，还囊括了院内诊疗有关的高值耗材、IVD、医疗设备股，全面表征A股医疗器械行业发展，中长期受益于疫后医疗复苏及医疗新基建。

截至2023年3月14日，医疗器械ETF标的指数最新PE估值19.86倍，处历史3.78％百分位，板块布局性价比凸显。场内用户可通过医疗器械ETF（159883）进行投资，1手只需70元左右，免缴印花税。场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行申购、定投。

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