8月8日,济川药业发布公告称全资子公司陕西东科制药有限责任公司(以下简称“东科制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的孟鲁司特钠颗粒《药品注册证书》。
孟鲁司特钠颗粒是一种强选择性白三烯受体拮抗剂,通过阻断该受体而发挥抑制白三烯介导反应的作用,可抑制白三烯介导的一系列呼吸道反应。2002年7月26日,默沙东公司在美国首先上市孟鲁司特钠颗粒,商品名为SINGULAIR,规格为0.5g:4mg(以孟鲁司特计),2005年孟鲁司特钠颗粒进口我国上市。
截止目前,国内已有10家企业以新注册分类4类提交孟鲁司特钠颗粒上市申请,其中东科制药孟鲁司特钠颗粒为国内第六家视同通过一致性评价获批。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院孟鲁司特钠颗粒销售额超过1.36亿元,同比增长约6%。
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