5月11日,罗氏宣布了SKYSCRAPER-01研究的中期数据,其TIGIT抗体替瑞利尤单抗治疗非小细胞肺癌患者的Ⅲ期头对头实验,研究结果未达到无进展生存期(PFS)的共同主要终点。
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图据罗氏官网
替瑞利尤单抗是由罗氏子公司基因泰克研发的一款TIGIT单抗,是首个获FDA授予突破性疗法认定的TIGIT单抗。自2014年被发现以来,TIGIT已成为肿瘤免疫治疗领域潜在重磅免疫检查点,被认为是下一个“PD-1”。
值得关注的是,这是替瑞利尤单抗第二项失败的三期临床试验。就在今年3月30日,罗氏宣布替瑞利尤单抗与PD-1产品T药联用,治疗广泛期小细胞肺癌的一项Ⅲ期临床试验失败。
两次临床试验结果失利,直接给乐观的行业预期泼了冷水。
据统计,目前全球对TIGIT靶点药物的研发颇为火爆,有50多个项目正在开发,包括30多个单抗及10多个双抗。在国内,已有百济神州、泽?制药、康方生物、信达生物、君实生物、复宏汉霖等创新药企布局了近20款处于临床或临床申请阶段的TIGIT抗体药物。
截至12日下午收盘,无论是罗氏、阿斯利康、GSK、BMS等大药企,亦或是百济神州、信达生物、复宏汉霖、康方生物等为代表的本土TIGIT药物研发企业,股价均受到“TIGIT概念”影响大幅跳水。
对此,罗氏首席医疗官Levi Garraway 表示,“虽然这些结果不是我们在第一次分析中所希望的,但我们期待在看到本研究的成熟OS数据后再确定下一步计划。我们仍然相信TIGIT可能在癌症治疗中发挥作用,我们将在替瑞利尤单抗项目获得额外数据时分享结果。”
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