公司近日收到了欧洲药品质量管理局签发的聚山梨酯80(II)的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书")。此前,聚山梨酯80(II)也已完成FDA的DMF备案,成功获得DMF号。
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聚山梨酯80(II)获得CEP证书和DMF备案号,说明欧美药监部门对我们产品质量的认可和肯定。本次获得在欧美法规市场的销售资格,有利于进一步提升公司的综合竞争力,将对公司生产经营将产生积极的影响。
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