原标题：韩美 氨氯地平氯沙坦钾片过评，湃驰泰克 洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请 来源：药筛
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.17-1.23）
1、新上市及通过一致性评价
| 药品名称 | 企业名称 | 规格 |
| 氨氯地平氯沙坦钾片(I) | 北京韩美药品有限公司 | - |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 10mg |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 20mg |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 50ml:10g |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 100ml:20g |
| 醋酸阿托西班注射液 | 海南通用康力制药有限公司 | - |
| 呋塞米注射液 | 天津金耀药业有限公司 | 2ml:20mg |
| 卡培他滨片 | 南京优科制药有限公司 | - |
| 尼莫地平口服液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | - |
| 塞来昔布胶囊 | 北京亚宝生物药业有限公司 | 200mg |
| 塞来昔布胶囊 | 北京亚宝生物药业有限公司 | 100mg |
| 头孢地尼颗粒 | 山东海山药业有限公司 | - |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 上海信谊金朱药业有限公司 | - |
| 盐酸利多卡因注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 5ml:0.1g |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 瑞阳制药有限公司 | - |
| 盐酸左布比卡因注射液 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 10ml:50mg |
| 注射用氨曲南 | 深圳华药南方制药有限公司 | 0.5g |
| 注射用氨曲南 | 深圳华药南方制药有限公司 | 1.0g |
| 注射用雷替曲塞 | 广东星昊药业有限公司 | - |
| 注射用头孢美唑钠 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 1.0g |
| 注射用头孢美唑钠 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 2.0g |
| 注射用头孢唑林钠 | 海南海灵化学制药有限公司 | 1.0g |
| 注射用头孢唑林钠 | 海南海灵化学制药有限公司 | 0.5g |
| 注射用胸腺法新 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 1.6mg |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 1.0g |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 0.5g |
| 左卡尼汀注射液 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | - |
2、新增一致性评价补充申请
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 阿莫西林胶囊 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | CYHB2250017 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 悦康药业集团股份有限公司 | CYHB2250038/9 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | CYHB2250040 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 海南通用三洋药业有限公司 | CYHB2250041/2/3/4/5 |
| 地西泮片 | 山东信谊制药有限公司 | CYHB2250046/7 |
| 注射用泮托拉唑钠 | 丽珠集团丽珠制药厂 | CYHB2250048 |
| 甲硝唑片 | 山西同达药业有限公司 | CYHB2250049 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | CYHB2250052 |
| 阿莫西林颗粒 | 山东益康药业股份有限公司 | CYHB2250053 |
| 布洛芬混悬液 | 天大药业(珠海)有限公司 | CYHB2250054 |
| 注射用哌拉西林钠 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | CYHB2250055/6/7/60 |
3、新增3/4类仿制药申报?
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 北京湃驰泰克医药科技有限公司 | 4 | CYHL2200007 |
| 吸入用盐酸溴己新溶液 | 万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHL2200008 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 浙江万晟药业有限公司 | 3 | CYHS2200045 |
| 盐酸莫西沙星片 | 浙江永太药业有限公司 | 4 | CYHS2200068 |
| 伏格列波糖片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200076 |
| 盐酸美金刚缓释胶囊 | 南通联亚药业有限公司 | 3 | CYHS2200086/7/8/9 |
| 注射用硼替佐米 | 江苏诚康药业有限公司 | 4 | CYHS2200094 |
| 硫酸特布他林注射液 | 广东金城金素制药有限公司 | 3 | CYHS2200095/6 |
| 硫唑嘌呤片 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200097 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2200098/9 |
| 阿立哌唑口崩片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200100/1 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 合肥市未来药物开发有限公司 | 4 | CYHS2200105 |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2200106/7 |
| 盐酸溴己新注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 3 | CYHS2200108 |
| 氨酚羟考酮片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2200109 |
| 左西孟旦注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 4 | CYHS2200110 |
| 注射用伏立康唑 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200111 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 3 | CYHS2200112 |
| 恩格列净片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200113/4 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2200118/9 |
| 马来酸奈拉替尼片 | 上海创诺制药有限公司 | 4 | CYHS2200120 |
| 帕拉米韦注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2200121 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 西安乐析医疗科技有限公司 | 4 | CYHS2200122/3 |
| 左氧氟沙星片 | 广东健信制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200124 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 江苏华瀚医药科技有限公司 | 4 | CYHS2200131/2 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2200133/4 |
| 利伐沙班片 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 4 | CYHS2200135/6/7 |
| 地奈德乳膏 | 湖北人福成田药业有限公司 | 3 | CYHS2200138 |
| 恩替卡韦片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200140 |
| 醋酸去氨加压素口服溶液 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 3 | CYHS2200141 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHS2200142/3 |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 合肥华威药业有限公司 | 4 | CYHS2200145 |
| 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 3 | CYHS2200146 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2200147/8 |
| 注射用利福平 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 4 | CYHS2200149 |
| 依诺肝素钠注射液 | 烟台东诚北方制药有限公司 | 4 | CYHS2200150/1 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 广东华南药业集团有限公司 | 3 | CYHS2200152/3 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHS2200154 |
| 磷酸西格列汀片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2200159/60 |
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