原标题：圣济堂2021年半年度董事会经营评述 来源：同花顺金融研究中心
圣济堂2021年半年度董事会经营评述内容如下：
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司现有业务主要由化工业务和医药业务构成。公司化工生产基地是以煤为主要生产原料的大型
煤化工
企业桐梓化工，公司全资子公司桐梓化工是贵州省大型氮肥生产企业，主要产品为尿素、甲醇、复合肥。同时，公司是贵州省重要的医药制造企业，公司医药制造企业是以生产治疗糖尿病药为主的全资子公司圣济堂制药，主要从事药品、医疗器械和保健品的生产与销售。
（一）公司主要产品及其用途
1、化工业务：主要从事尿素、甲醇及复合肥的生产和销售。尿素是一种高浓度氮肥，为植物生长提供必需的氮元素,主要用作植物的氮肥；甲醇是一种基础的有机化工原料和优质燃料，主要应用于
精细化工
，塑料等领域，也是农药、医药的重要原料之一；复合肥是指含有两种或两种以上营养元素的化肥，复合肥具有养分含量高、副成分少且物理性状好等优点，主要用作植物的肥料。
2、医药制造业务：主要从事药品、医疗器械和保健品的生产与销售。公司药品包括治疗糖尿病用药、心血管药、皮肤病药、妇科用药、消化系统用药、内分泌用药、精神类药以及保健品等。
（二）公司主要经营模式
1、化工业务：公司全资子公司桐梓化工是一家以煤为主要生产原料的大型煤化工企业（设计产能为年产52万吨尿素、30万吨甲醇及10万吨复合肥）；
（1）采购模式：桐梓化工所需主要原材料为煤炭，根据生产计划确定采购计划，采取长期协议采购和竞价采购的模式进行采购。严格执行供方准入制度，实现采购模式的市场化运作，在保证质量的前提下降低采购成本。
（2）生产模式：由于化肥化工生产工艺复杂，生产过程高温高压、低温负压运行，桐梓化工生产模式是生产装置年度集中检修一次，全年其他时间连续生产。
（3）销售模式：尿素产品销售模式采取经销和直销两种模式，一般通过有实力并在区域内有影响力的经销商（有供销系统的传统农资单位，也有
贸易
商）占领终端市场，对复合肥厂、电厂等客户则直接销售，因为复合肥厂或者电厂需垫资，而我公司原则上都是先款后货，所以这部分占比较少；公司甲醇产品销售模式也主要采取经销和直销两种模式，通过有实力并有一定渠道的经销商占领市场，同时向有条件的厂家和终端客户直接销售，获取部份终端市场份额。
2、医药制药业务：公司制药生产是以基本涵盖了糖尿病治疗药品口服制剂常用品种生产，同时拥有五个独家苗药产品生产的全资子公司圣济堂制药。
（1）采购模式：遵循药品GMP的要求进行原材料的采购，根据销售计划制定生产计划，再根据生产计划制定原辅料的采购计划，销售部提前三个月下达市场需货计划，采购部根据生产部下达的生产计划制定采购计划。
圣济堂制药所使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料均严格遵守《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的规定，从具有相关资质的企业采购。一般采用以下方式保证货源质量及供货价格的稳定：①优先选择与规模较大且声誉较好的大公司合作；②多家比价，全面比较价格、
物流
、质保、性能等重要指标；③随时跟踪物料价格，在物料价格低点时与供货商沟通备货，降低采购单价；④通过招标以及签订年度合同的方式降低采购成本。
采购物料到货以后，由采购部门、仓储部门按药品GMP规定进行初步验收，如核对品名、数量、规格、包装状况等，并按规定通知质检部门进行取样检验，验收合格后方能办理正式入库手续。
圣济堂制药按照GMP有关物料存储管理制度，对库存物料进行巡查和记录，并定期进行盘点，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证物料的安全。
（2）生产模式：圣济堂制药实施以销定产的生产模式，执行内部计划管理工作流程，以销售部门确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据年度销售计划制定全年生产计划，并分解到月，每月参考销售计划、库存量、年初计划、生产设备情况制定下月生产计划。每月在执行生产计划过程中若出现特殊情况，通过上报按照流程审批可以适当调整。
圣济堂制药制定了严格的生产管理制度，从生产准备阶段的技术管理、生产过程的控制管理、清场管理和生产记录管理等各个环节均有严格的规定，以保证整个生产过程严格按照药品GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
（3）销售模式：经销模式是圣济堂制药将产品以买断方式销售给具有药品GSP认证的药品流通企业，与药品流通企业及经销商直接进行货款结算，药品流通企业及经销商通过其销售渠道将药品最终销售至医院、药店、诊所等终端，在合作客户的选择上营销中心根据产品与终端的实际情况进行选择，与网络齐全、资信良好的经销商合作。
对于产品的销售推广，圣济堂通过组建多种模式的终端推广团队，负责产品的推广工作和售后服务、货款回笼。在渠道上通过各省招投标模式以及“国采”中标进入医院销售（含基层医院、社区卫生中心）、以“慢病服务模式”的连锁药店合作和以“合力共赢”模式的药店服务型销售进入各地OTC网络。目前，圣济堂的销售网络遍布全国主要城市，已形成了比较完善的销售网络和渠道，同时圣济堂也通过品牌建设、患者教育等方式传播公司产品的特点和适应症，树立公司品牌，提升患者选择圣济堂制药产品的意愿，最终实现药品的推广销售。
（三）行业情况：
1、化
工行
业：
（1）化工行业基本情况
尿素：从化肥行业产品结构来看，公司化肥业务属于氮肥子行业，主导产品为尿素。
①价格方面：2021年上半年尿素行情受国际市场和国内需求利好影响下，国内尿素行情开启了一轮强劲且持续上涨的行情，价格达到历史高位，创下了历史最高价格。
②生产方面：2021年上半年中国尿素装置全年平均开工率在63.6%左右，2020年1-6月份国内尿素总产量合计在2726万吨，同比增加13.3万吨。2021年尿素产量增加主要因为尿素价格高涨，从而刺激尿素厂家增产，其整体开工状态好于2020年。
③行业利润方面：2021年上半年国内尿素行业利润较2020年有所增加。
④进出口方面：2021年1-5月份中国尿素进口总量大约0.11万吨，同比2020年1-5月份进口的0.06万吨增加83.3%。2021年1-5月份中国尿素出口总量大约194.2万吨，同比2020年1-5月份出口的149.8万吨增长约29.6%。
⑤行情方面：2021年上半年整体尿素价格高于2020年，2021年上半年国际尿素市场价格不断上涨，受疫情影响，不少国家尿素产量减少，国际尿素价格不断上涨，带动国内尿素价格上涨，2021年上半年政府出台多项政策鼓励农业施肥，上涨行情从1月中旬至6月下旬，贯穿整个上半年，7月份虽然是尿素的传统淡季，但国内尿素行情依然保持坚挺。
⑥后市方面：2021年，国内尿素需求维持正常，市场重点关注国际尿素行情变化、国内尿素出口形势，尤其关注印度及巴西等国的尿素进口状态。预计2021年下半年尿素生产量将增加，但价格将在高位运行，预计尿素工厂仍有较大盈利空间。
甲醇：2021年整体上半年甲醇盘面走势偏强，主要是因为成本支撑明显增强，包括煤炭价格强势上涨，原油价格持续反弹，其次是由于上半年海外供应恢复偏慢，虽然国内供应大幅增长，但过剩并不明显，供需矛盾不大，库存维持季节性走势，也对价格形成了支撑。由于2月份美国寒潮事件带来了整个国内化工板块的大涨，5月中旬煤炭价格连续大涨吸引资金炒作甲醇等事件影响，最终甲醇上涨至2800附近。今年仍处于疫情后周期中，海外疫情仍未完全解除，东南亚有所加重，导致海外制造业恢复偏慢，进而导致上半年国内甲醇下游制品出口利润较好，这也是潜在推涨甲醇的因素之一。
另外2021年上半年国内甲醇释放不少新产能，下半年全球还有1000万吨甲醇新产能有待兑现，再加上今年是
碳中和
第一年，能耗排放的要求更高，下半年更需重点关注国家政策、环保影响、煤炭原油等原材料价格因素等。
（2）公司化工行业地位
目前氮肥制造行业和甲醇制造行业大部分装置已经实现大型化、规模化、自动化，以煤炭为原料的生产装置占到70%，工艺技术较为复杂，生产工序较长，三废治理难度大。公司各生产工艺均采用目前世界或者国内先进的生产工艺，主体装置全自动化控制，三废治理在西部地区处于领先地位，主要生产工艺在国内同类型装置中名列前茅，是典型的现代化煤化工企业。
桐梓化工尿素产品市场主要面向贵州市场，贵州省内的尿素年需求量大概50-55万吨左右，在贵州市场赤牌尿素具有领先的品牌优势与运输优势，公司充分利用自身优势在贵州尿素市场保持70-80%的占有率。同时，公司尿素产品积极耕耘广西、云南、湖南等周边市场，目前在广西、云南、湖南和川渝市场等西南地区也有一定的知名度。
2、医药制药行业：
（1）公司所处医药制造细分行业的基本情况
公司医药业务属于化药为主的医药制造业，报告期内，以糖尿病药物为主的化药销售总额占制药板块超过80%。
2021年1-5月份医药行业亏损面整体呈现下降趋势。2021年1-5月底，我国医药行业企业数量达到8,232家，其中亏损企业数量1,900家，亏损面23.0%，环比下降了1个百分点。2021年1-5月全年医药行业亏损总额124.2亿元，同比下降12.8%。
2021年1-5月，国内化学药和
中成
药产量增加。全国规模以上企业化学药品原药产量达121.9万吨，累计增长12.1%；中成药产量达90.8万吨，累计增长11.0%。
2021年1-5月，我国医药行业盈利能力持续稳定，行业销售毛利率为46.1%，较上月提升0.8个百分点，医药行业销售利润率为20.1%，较上月提升了1.8个百分点。
2021年1-5月，我国医药行业销售费用、管理费用同比分别增长19.0%、13.7%，财务费用同比增长5.4%。（以上数据来源：根据国家卫健委
数据中心
、中康科技产业资本研究中心整理）
糖尿病的药物治疗以化学药为主，其中分为胰岛素治疗、非胰岛素的降血糖用药(即口服降糖药)的治疗与其他糖尿病药物治疗。米内网数据显示，中国城市实体药店终端糖尿病化学药销售额由2015年75.9亿元增长到2020年96.6亿元，年复合增长率为4.9%，2020年同比下滑1.7%，近5年首次出现负增长。非胰岛素类降糖药主要用于2型糖尿病，是糖尿病用药实体药店中占比最大的治疗药物，2020年销售额为61.5亿元，受疫情与国家集采影响，同比减少4.1%，导致糖尿病整体市场的下滑。
（2）公司所处行业市场地位、竞争优劣
公司制药行业主要营业收入来自于糖尿病药物。糖尿病行业的基本情况：根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿人（患病率9.3%），推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿（+24.8%），2045年高达7亿（+51.2%），2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元，预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元，2045年将增至8450亿美元。糖尿病负担将逐步向发展中国家转移，由低收入向中等收入转变的国家和地区将面临更高的患病率增长。未来中国糖尿病患者人数大量增加，国内企业机会巨大。
圣济堂制药销售收入主要来源于糖尿病药品的二甲双胍肠溶片（商品名：圣妥、圣特）、格列美脲片（商品名：圣平）、盐酸罗格列酮片（商品名：圣敏），公司主要竞争优势是在糖尿病领域口服制剂有双胍类、磺脲类、噻唑烷二酮类共有近7个糖尿病药品批文，加上公司后续研发产品阿卡波糖片，圣济堂制药囊括了目前糖尿病治疗药品口服制剂的常用的主要产品。糖尿病药品其市场主要份额目前仍然主要以外资企业为主，圣济堂制药经过二十多年的努力，已在糖尿病领域积累了较为广泛的客户资源，已经形成一批忠实的消费者，格列美脲片（圣平）在2020年1月21日公布的全
国药
品集中采购中选结果的通知目录中，格列美脲片以第一序位中标获得公立医院市场占有率第一的份额。
在中成药方面，圣济堂制药位于四大药材基地之称的贵州，公司拥有五个独家苗药产品（重楼解毒酊、复方重楼酊、博性康药膜、胆清胶囊、九龙解毒胶囊），其中重楼解毒酊是2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的独家品种，这是未来圣济堂制药具有重要竞争力的品种之一。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司实现营业总收入约10.32亿元，实现利润总额约0.80亿元。其中：公司化工板块营业收入9.69亿元，利润总额0.93亿元；公司医药制药板块营业收入0.63亿元：利润总额-0.13亿元。营业收入较去年同期增加2.72亿元，主要是尿素销量较去年同期增加3.51万吨，平均销售单价较去年同期上涨220.78元/吨。
公司医药制药业务受行业政策调整的影响，业绩未能达到预期。面对压力和风险，公司通过了加大药品研发投入，调整销售策略等方式积极面对，相关工作稳步推进。报告期内，公司各业务板块的行业情况及公司采取的积极措施如下：
（一）化工业务
2021年上半年，公司克服疫情及年初煤炭资源紧张影响，采取积极应对措施，主要工作如下：1、稳定生产，高效满负荷运行，降低运行成本。
2021年初受制于疫情影响，煤炭资源紧缺，1-2月份全厂低负荷运行。3月初以来，以上情况出现缓解后，桐梓化工立即恢复满负荷生产模式，吨氨耗标煤较去年同期降低。上半年
合成
氨装置运行率100%，甲醇装置运行率82.95%，均远超去年同期累计运行时间。
2、推进技改技措，保证装置稳定低耗运行。
一是气化装置A套高压煤浆泵扩能改造，同期配套气化炉烧嘴及渣口砖改造。改造后煤浆泵设计最大打量74立方米/h提升至92立方米/h，目前由于根据后系统装置运行最高负荷，煤浆泵已试验长周期78立方米/h运行，同时配合大流量烧嘴的配套使用及渣口砖尺寸的更改，气化炉单系列运行时长未受影响，产气量增加4%左右，有效气比例提高约0.5%，同时为进一步提高单炉运行负荷提供了试验数据基础。二是锅炉气氨脱硝改造项目成功运行。桐梓化工3#炉气氨改造于2021年3月17日开始施工安装，4月20日投入试运行，于6月16-19日完成72h性能考核，性能考核期间连续测定炉灰中氨含量可降至0.03%（未改造前约0.1%）。改造后整体效果明显，炉灰中因氨含量过大得已改善,同时空预器堵塞得以缓解，液氨消耗下降50%，预计三台炉整改完成后液氨节约费用120万元以上。三是电机节能改造的继续推进。2021年上半年锅炉2台排粉风机永磁改造、3台水轮机改造完成，节约电能效果明显，预计节约电量1000KW/h。四是气化装置煤浆浓度在线测量装置的投用。煤浆浓度在线装置投用后，气化炉能根据实时浓度调节氧煤比，确保粗水煤气中有效气比例，同时保证在入口串水等情况发生时能及时发现，保障装置运行安全。五是粗渣脱水装置的试运行。气化炉粗渣脱水装置分级脱水后的粗渣含水量与筛分前总水分相比下降幅度≥10%，并且可以解决汽车运输过程中的滴水现象。同时细渣筛分效率≥80%，实现回收粗渣中高热值细渣的目的。六是不断优化调节锅炉煤配比，实现系统稳定低耗运行。四月份开始，工艺上经过不断试验，优化了北方煤/北方燃料煤/当地煤/细渣的配比，细渣的稳定配烧既降低了入炉煤的平均成本，同时其中硫含量也大大降低，缓解了脱硫环保系统的压力。
3、降低内部损耗，提高运行效率，拓展产业链
一是自动化卸煤机和输煤皮带项目改造完成，已经正式投入实际运行。截止2021年6月底，新皮带累计输煤已达50万吨左右，大大降低了厂内原料转运成本，累计节约费用约500万元以上。同时转运效率的提升也增加了单日处理铁路来车的转运速度，年煤炭转运量可由原来的100万吨提升至150万吨以上，为下步的系统提产打下基础。二是复合肥生产装置正式投产，同时复合肥成品库及原料库修建基本完工。上半年复合肥产品累计生产约计2.2万吨，该项产品的产出完善了桐梓化工化肥产品产业链，提高市场整体竞争力。三是智慧化营销系统正式投用。该系统的投用进一步推进了全厂信息化建设的进程，提升甲醇、液氨及尿素装车效率，节约磅房等重复简单工作人力。
（二）医药制造业务
1、积极参与国家带量采购，推进企业转型升级
随着《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办(2019)2号）和《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》（医
保发
(2019)56号）的文件实施，全面深化药品集中采购和使用改革，建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式在全国范围内全面推广，国家带量采购已经成为药品销售的主要渠道，公司糖尿病药品格列美脲片（2mg/片）在《全国药品集中采购（GY-YD2019-2）》中中标，获得山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南等7省（市）销售权，于2020年上半年在中标省份陆续开始配送，从2020年格列美脲片销售来看，中标后格列美脲片销售增幅明显，圣济堂制药在业界的知名度也有了大幅提升，同时，也拉动了公司二线品牌产品在各省份的推广，对圣济堂制药今后的发展也会打下良好的基础，国采是国家降低药价惠民的一项重要举措，通过行政干预建立的公开透明的市场竞争机制，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争，随着国采配套政策的完善，临床使用量大的医保目录内的药品将逐步纳入集中带量采购，圣济堂制药借用国家改革的机会，以市场为导向，提升企业成本控制能力，从原材料采购，生产工艺优化、能源控制、设备自动化升级等方面进行精细化管理，提升信息化水平和运营效率，推进企业转型升级。
2、加快营销架构改革和模式转型、促进销售团队建设
随着国家集采常态化，原有的销售管理已经不能适应目前的发展需求，销售工作将逐步从商务为主流的团队建设过渡到注重学术推广和药学专业服务。在销售组织架构上，公司把全国市场划分为华东、华南、华北、
华西
、华中五大区，配备相应的后勤团队和学术服务人员，各大区大胆在前线开拓市场，总部利用现代便捷的信息化加强监督职能，各大区之间既有合作又有竞争，公司利用本次组建大区的机会搭建平台，吸引了行业内顶尖销售
精英
加盟，各大区建立省级、地级、县级的推广团队，从而打造圣济堂制药企业文化的新型销售团队。
3、挖掘公司资源，培育新的增长点
甲巯咪唑属于国家短缺药品目录品种，多地医疗机构爆出甲巯咪唑供不应求，公司自甲巯咪唑原料药生产成功后，加快甲巯咪唑肠溶片的市场开发工作，一方面组织专业人员进行学术培训辅导，另一方面在各省加强招标挂网，向经销商介绍公司甲巯咪唑肠溶片的优势，提高经销商对甲巯咪唑肠溶片的认知度，从OTC市场和专业医疗机构点对点开发，逐步提升甲巯咪唑肠溶片市场占有率，以此作为未来圣济堂制药新的增长点。
4、打造黄金单品、注重基层市场开发
公司过去是以盐酸二甲双胍肠溶片、格列美脲片等糖尿病产品销售为主的市场，自公司独家
中药
产品重楼解毒酊进入国家医保目录后，营销系统着手打造重楼解毒酊黄金单品，从制度设计以及政策扶持上鼓励销售队伍推广重楼解毒酊，各省积极推动重楼解毒酊的品牌建设，在渠道建设上，公司与大型商业合作，利用医药公司的网络覆盖能力，快速将产品覆盖到各地医疗终端；在学术推广团队建设上，公司利用近二十年积累的专家资源，共同打造重楼解毒酊的专家学术平台，利用现代科技手段，全方位开展学术宣传、科普讲座，传递产品价值，推动产品进入临床应用指南，提高专家共识及临床价值认可度，为产品扩大市场覆盖和快速开发医疗终端创造有利条件。依据产品特性，注重向县级医院、社区医院、乡镇卫生院和院外市场的开发，报告期内，本项工作正按照预定目标循序推进。
5、持续加大研发投入，关注新产品阿卡波糖片审批进程
药品研发是公司未来成长的动力，公司2021年在研发方面加大投入，公司研发工作通过自主研发、外部引进、项目合作等方式，加快产品研发进程。2021年公司继续推动在研产品盐酸帕洛诺司琼原料及注射液、苯磺顺阿曲库铵原料及注射液、盐酸右美托咪定原料及注射液、他达拉非原料药及制剂、阿齐沙坦原料药及制剂、托匹司他原料药及制剂等产品研发。在一致性评价方面，氨甲环酸注射液、盐酸多奈派齐片、盐酸文拉法辛片一致性评价工作均按照计划推进。
自格列美脲片通过一致性评价、盐酸多奈哌齐原料药获得生产资质后，阿卡波糖片（仿制药4类注册申报）已申报，正在CDE进行注册审评，阿卡波糖片若能成功获得生产批件，将完善a—糖苷酶制剂作为糖尿病重要口服制剂产品线，这对圣济堂制药以糖尿病为主的生产企业带来销售增长的机会。
6、实施技改项目，保质保量满足市场需求
公司通过技改提高集采品种格列美脲片批量，降低生产成本；二是对现有原料药车间进行改造，使在产原料药甲巯咪唑、多奈哌齐、罗格列酮实现自供，满足制剂生产需求。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、化工行业：
原燃料煤供应风险。国家去产能政策及强化煤炭行业安全监管，导致全国范围内煤炭产量大幅下降，公司生产主要需采购北方原、燃料煤，由于煤炭紧张，需求量大，加上运力限制，导致今年装置产能未能充分发挥。7月，全国碳排放权交易启动和发改委准备投放1000万吨煤炭两则消息备受关注，煤炭转型迫在眉睫，预计未来煤炭的供应会长期偏紧，加快形成资源节约、环境友好的生产方式和消费模式。
原料煤价格上涨风险。公司目前大量采购陕西榆林烟煤，而国内很多使用无烟煤为原料的企业正大量改造装置使用陕西烟煤，由于使用烟煤化工企业正逐渐增多，导致今年烟煤价格上涨，致使公司产品生产成本增大。
环保监管风险。尽管公司一直致力于环保投入，增加了多套环保治理设施，并严格执行有关环境保护的法律法规，但随着环保监管加强，以及桐梓化工生产装置距离县城不足10公里，公司可能因为环保原因导致进一步增大环保投入，并可能因装置事故状态下，环保排放不达标，进而影响装置产能发挥。
产品市场风险。2021年的化肥市场，依然呈现供过于求的局面，价格在国际市场尿素价格大幅度上涨的带动下，国内尿素价格快速上涨到历史高位，一旦国际市场尿素产量增加，价格将下跌，国内尿素市场也将下跌。面对当前尿素价格的持续攀高，国内调控加强，出口仍将一定程度上被抑制。
市场供应风险。在内需减弱的同时，2021年下半年国内还将有山东瑞星、安徽昊源及内蒙古乌兰大化等尿素新装置的投产计划，如果顺利达产，那么尿素产量有望高于2020年同期。
应对措施：
1）在保证安全环保前提下，优化工艺操作，降本增效，保障公司生产经营顺利实行。
2）确保煤炭原料煤供给的保质保量，力争保证生产装置高负荷运行。
3）抓好产品市场营销，精确研判市场，适时调整公司产品生产比例结构，确保公司产品利润最大化。
2、医药制造业务：
行业政策风险。医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化，加之疫情带来的不确定性，医药市场格局仍处于剧烈变化当中，创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发紧密的大环境下，国家和地方的药品带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付价方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜等系列新政策的实施及推进，都关系到整个医药行业的生产成本和盈利水平，行业竞争格局持续翻新。
研发风险。药品从研发到上市须经历申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。从国家对
仿制药一致性评价
工作的启动开始，频繁推出新药研发相关政策，对新药上市增加了较多的不确定因素，圣济堂制药以化学药为主的生产研发企业，公司研发品种目前处于临床试验、评审阶段，新产品面临能否按照预期完成研发注册的风险。
其他风险。圣济堂制药生产、经营与原料采购成本、生产成本控制密切相关，近年来，化学原料药盐酸二甲双胍、格列美脲、乙酰谷酰胺原料药采购成本逐年上升，公司独家品种重楼解毒酊、复方重楼酊的中药原料重楼价格一直居高不下，能源、动力、人工成本上涨，都将给企业带来产品赢利能力下降的风险，公司将积极应对市场变化，自建主要产品原料药生产线、创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司正常的生产经营，有效降低营运风险。
应对措施：
1）紧跟国家及贵州省对医药制药业务的政策导向，严格实行内控制度管理，保障制药业务的稳步发展；
2）增强制药业务的研发能力，保障公司医药制药业务产品结构的完整；
3）积极应对市场变化，自建主要产品原料药生产线、创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司正常的生产经营，有效降低营运风险；
4）提升公司制药品牌的影响力，为公司制药业务的后续发展提供坚实的基础。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）化工行业：
1.品牌及渠道优势：公司主导产品"赤"牌尿素在全国同行业内有较高的声誉。"赤"牌尿素在贵州市场占有率高，品牌效应强，终端客户品牌忠诚度高。公司"赤"牌尿素长期在贵州经营，牢固掌控了资金实力、库存实力、终端渠道控制力均较强的经销商队伍，不但能抵制外来品牌对贵州边缘市场的渗透，而且能够主导市场价格，具有价格风向标的作用。
2.主要产品及地理位置优势：桐梓化工具备年产30万吨甲醇、52万吨尿素、10万吨复合肥，副产10万吨硫酸铵、2万吨硫磺的生产能力。桐梓化工采用了世界最先进的美国德士古水煤浆气化技术，所产甲醇产品质量可以与
天然气
装置产品质量并驾齐驱，高品质的质量保证了桐梓化工甲醇销售下游的渠道更加丰富，除了传统下游甲醛、二甲醚以外，桐梓化工高品质的甲醇质量还可以用于聚甲醛、MTBE、氯甲烷等精细化工领域。桐梓化工位于G75兰海高速交通要道，有利于辐射广西、广东市场，并且毗邻四川、重庆。广西、广东市场价格国内较高，是桐梓化工最主要的销售市场，桐梓化工利用广西酒精返空车的优势，辐射到广西市场具有较强的市场竞争能力，川渝市场作为桐梓化工的次重要市场，依托强大的物流能力，在库存较大时可以快速缓解库存压力。
3.生产技术管理优势：公司现有化肥装置的运行管理水平一直位居同行业前列，能耗控制居同类装置先进水平；公司长期不懈的安全生产管理和优良的生产技术骨干队伍，保持了企业较高的生产技术管理水平，确保了装置长周期低成本运行。
（二）医药制药行业：
1.品种资源优势
1.1糖尿病药品专业优势：
圣济堂制药糖尿病产品线涵盖了大部分口服制剂品种，在糖尿病药物细分市场领域有较强的市场竞争优势，主要产品有盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍肠溶片（0.25g、0.5g）两个品规、格列美脲片(2mg,已经通过一致性评价，并获得国采第一序位中标)、盐酸罗格列酮片、格列齐特片（II）、格列吡嗪片等，品类齐全，并且均属于国家2020年版医保目录品种，圣济堂制药从事糖尿病药品研发生产超过20年，深受糖尿病患者欢迎，客户粘性较高。
1.2全国独家苗药、专利品种
圣济堂制药拥有5个独家专利品种，重楼解毒酊、复方重楼酊、胆清胶囊、九龙解毒胶囊、博性康药膜，其中，复方重楼酊、博性康药膜属于国家扶持开发的妇儿类品种，重楼解毒酊是全国独家、2020年版医保品种。
1.3神经系统类药品
神经系统类药品：公司拥有神经系统类药物乙酰谷酰胺注射液（规格独家）、盐酸多奈哌齐片、盐酸文拉法辛片三个品种，其中盐酸多奈哌齐片属于2020版国家医保品种（乙类）品种，盐酸文拉法辛片是2018年版国家基本用药目录品种。
1.4特色中成药品种
杜仲属于贵州道地药材，产量高、质量好，公司拥有无糖型杜仲颗粒独家规格资源优势。
2.品牌优势
圣济堂制药拥有多个省级知名产品，其中“圣平”格列美脲片、“圣敏”盐酸罗格列酮片、“圣妥”盐酸二甲双胍肠溶片，分别被评为贵州省名牌产品；“圣敏”盐酸罗格列酮片、“圣特”盐酸二甲双胍肠溶片，分别荣获贵州省知名商标。圣济堂制药经过20多年的不懈努力，在糖尿病领域已经具备较高的知名度，公司连续8年入榜贵州省民营企业100强；荣获2020年度贵州省制药业100强等殊荣。
3.营销网络优势
经过近20多年的发展，圣济堂制药建立了完善的销售网络，在此基础上，圣济堂制药合理的运用了营销战略，科学规范地指导企业营销工作，拓宽市场渠道，公司销售网络细分为处方业务、基层医院网络和OTC慢病服务销售系统，与国内多家大型连锁企业建立合作关系，巩固企业品牌，随着国家“分级诊疗”政策的落实，圣济堂制药慢病服务优势将会更加明显。
4.质量优势
圣济堂始终按照药品GMP标准规范组织生产，制定了完善的质量管理制度，质量管理体系符合“GB/T19001-2016/ISO9001:2015”标准，并严格执行国家相关药品标准。圣济堂制药按照生产质量管理规范组织生产，对生产的各个环节尤其是关键质量控制点采取了严格质量控制措施，即从进厂的原辅材料到半成品、最终成品的整个制造过程进行控制，杜绝可能产生的污染和失误，保障了药品的质量。
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