共同药业2021年半年度董事会经营评述|募投项目_新浪财经

原标题：共同药业2021年半年度董事会经营评述来源：同花顺金融研究中心

共同药业2021年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

　　1、行业发展情况

　　甾体药物主要包括皮质激素、性激素和孕激素和其他类，甾体药物的发展历史较长，至今已有接近百年的历史。20世纪30年代，研究人员从腺体中获得雌酮、雌二醇、睾酮以及皮质酮等纯品结晶，对其化学结构进行详细分析，被视作是甾体药物行业的开端。人们最初通过动物内脏提炼的胆酸来制备甾体药物。自20世纪50年代在墨西哥发现薯蓣皂素后，除某些特殊激素特殊产品如雌激素需从动物尿液中提炼外，几乎所有的甾体药物都转变为以薯蓣皂素为初始物料进行生产，薯蓣皂素及由此

衍生

的

合成

技术成为这一行业的主要技术。到了20世纪70年代中期，基于上游原材料的供需关系以及环保要求，境外欧美国家开始探索以甾醇等为初始物料制造雄烯二酮等起始物料的生物技术，由于该技术具有显而

易见

的成本和环保优势，甾醇逐渐开始替代皂素，并广泛应用于甾体激素药物的生产。进入20世纪90年代，为迎合全球甾体药物行业的快速发展，我国甾体药物厂商数量和产量不断提升，我国也逐步成为全球范围内甾体药物起始物料的供应大国。

　　二十世纪九十年代以来，国际市场甾体激素药物销售额每年以10%--15%的速度递增，目前，甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。甾体激素药物市场需求的持续增长，保证了甾体激素中间体和原料药需求的长期稳定增长。目前我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右，其中，皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。

　　2、主要业务

　　公司是一家专业从事甾体药物原料的研发、生产及销售的高新技术企业，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。在甾体药物起始物料领域，公司是国内最大的供应商之一；在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖，并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体。公司在生产甾体药物起始物料和中间体的同时，通过与与

浙江

华海药业

公司合资设立的华海共同子公司（主要是研发、生产和销售黄体酮、雌酚酮、睾酮等激素类原料药）和与

山东新华制药

公司合资成立参股公司同新药业（主要是从事17α-羟基黄体酮、H5等产品的研发、生产和销售），已完成向下游延伸高端激素类原料药和制剂的战略布局。

　　3、主要产品及用途

　　在甾体激素起始物料端，公司目前主要产品有雄烯二酮（AD）、双降醇（BA）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD），主要被下游企业用于开发的糖皮质激素类、性激素类、蛋白同化激素类以及胆酸类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。

　　在医药中间体端，公司目前主要产品有康力龙、睾酮、黄体酮、坎利酮等，主要储备的产品有泼尼松龙及其中间体、熊去氧胆酸、阿比特龙等抗炎、胆酸类以及抗癌等产品。具体产品及功能如下：

　　4、经营模式

　　(1)采购模式

　　公司对外采购主要为甾体药物起始物料及中间体的研发、生产中所需要的各类原辅料等，由公司采购部负责。公司依据供应商产品的质量、供应量的稳定程度等标准建立了供应商准入体系，对符合公司要求的供应商，经公司质量部审查后，形成合格供应商清单，作为主要原辅料、包装材料等采购的定点供应单位，公司已与上游供应商建立了长期稳定的合作关系，确保了供应渠道的畅通。

　　(2)生产模式

　　公司的产品种类较多，各产品的生产周期具有差异。对于起始物料产品，公司采取按常规计划组织生产，结合销售计划并制定常规生产计划，生产部根据月销售计划及当前库存情况制定月生产计划，工厂车间按照月生产计划进行生产，起始物料产品留有一定的安全库存，接到客户订单后，若公司尚有起始物料产品库存，将直接组织向客户发货；对于中间体产品，属于市场有长期稳定需求的中间体产品的，例如睾酮、诺龙等系列产品，与起始物料产品类似，采取常规计划组织生产；属于客户定制化或小批量的产品，公司主要采取“以销定产”的模式，据客户订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。

　　(3)销售模式

　　公司的产品销售主要销往境内外客户的甾体药物生产厂商。根据客户所在区域可以分为内销和外销，公司主要通过参加国内外展会、主动拜访等方式与行业客户建立业务联系，经产品质量标准确定后建立合作关系，并通过定期拜访等方式维系与已有主要客户的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素，

综合

确定产品的销售价格，并与客户签订购销合同。对于内销客户，公司签订合同后按约定直接发货至客户处；对于外销客户，公司签订合同后，由公司出口报关后发货至客户处。

　　5、市场地位

　　在起始物料领域，作为全球最大的供应商之一，公司仍然不断通过技术革新优化生产工艺，达到节能减排降成本的目标，实现了几大核心起始物料的增量降耗。在中间体领域，公司依托起始物料产品的优势，利用持续优化的酶转化和绿色化学合成技术基础上向下游延伸，充分覆盖皮质激素、孕激素、性激素及非激素甾体等产业板块，实现了对相应板块的中间体核心供应商低位，同时保证了对相关中间体产品的全市场供应。在研发方面，重点布局新产品新工艺的研发，特别针对甾体类抗肿瘤药物、高血压治疗药物、生育健康药物和肝胆疾病治疗药物等成立独立科研团队，为公司下一步产品发展提前打下坚实的基础。

　　公司已与众多国内外大型制药企业建立了良好的合作关系，是全球甾体药物起始物料和中间体的重要研发和生产基地。

　　6、业绩驱动因素

　　报告期内，公司实现营业收入302,679,443.81元，主要系起始物料及中间体的销售收入，公司营业收入的增长主要来源于：

　　（1）甾体激素药物市场需求的持续增长。近十余年来，随着我国经济的快速发展，我国居民生活水平不断提高，叠加国内医疗体制改革、人口老龄化现象逐步明显等因素的影响，利好国内医药市场的高速发展，甾体药物对机体起着非常重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱

迪森

氏等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面，以及预防冠心病、艾滋病、减肥等。国际市场甾体激素药物销售额每年以10%—15%的速度递增，是仅次于抗生素的第二大类药物，甾体激素药物市场需求的持续增长，保证了甾体激素中间体和原料药需求的长期稳定增长。

　　（2）继续巩固甾体药物起始物料的领先地位。在起始物料领域，公司率先在生物技术上取得突破，引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮等起始物料的生产技术路线，公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业，是国内最大的起始物料供应商之一。报告期内，公司持续保持国内起始物料最大供应商的优势地位，扩大起始物料市场份额。

　　（3）前期中间体产品研发项目产能释放。报告期内，坎利酮、去氢物、醋酸泼尼松、泼尼松龙等产品产能得以释放，大幅增加了公司中间体销售收入。

　　（4）国内生育政策的实施刺激了激素类产品的市场需求。公司募投项目黄体酮中间体、控股子公司华海共同黄体酮原料药项目、参股公司同新药业安宫黄体酮项目的布局，在项目投产后，将覆盖全球所有人种对保胎类用药的需求。

二、核心竞争力分析公司的核心竞争力主要表现在以下几个方面： 1、上游产品的行业领先地位是公司保持核心竞争力的基础因素公司是国内行业中较早掌握利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的企业。随着技术更新换代和工艺改进，国内甾体药物行业的上游厂商集中度提升，公司已成为起始物料领域的国内最大供应商之一。起始物料是生产下游甾体激素药物的核心原料，目前全球生产的甾体类药物已超过400种，其中最主要的是甾体激素类药物，近30年来国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增，随着全球甾体药物生产的产业转移，中国已逐步成为世界甾体药物起始物料的生产中心，公司作为甾体药物起始物料领域的领先企业，有望获取更多的市场份额，同时进一步夯实向下游甾体药物延伸和布局的资源基础。 2、自主创新的研发能力是公司保持核心竞争力的关键因素公司围绕着主营业务，通过自主研发对不同产品的工艺路线、原辅料选择、投料方式等方面进行创造和优化。经过十余年潜心研发，已建立出一套完整、自主的核心技术体系，公司核心技术覆盖生物发酵、酶转化、化学合成等产业链中必需的生产技术，并实现了对部分工艺产业化，实现了部分产品路线的创新，提高了生产效率和产品质量。公司建立了一批掌握了甾体药物原料相关技术的科研人员团队和高效的研发体系，报告期内核心技术团队稳定，并保持持续稳定的研发投入。 3、下游产品的延伸和布局是公司保持核心竞争力的必要因素近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，导致行业内的中小企业生存压力增加，行业集中度进一步提高。产业链下游原料药及制剂领域，天药股份、仙琚制药、仙居君业等企业占据了国内大部分的市场份额，在行业内拥有较强的定价能力。未来，甾体药物行业具备产业链扩张的趋势，上游厂商向中下游延伸，拓展高附加值产品提升自身盈利水平是公司发展的必然趋势。公司依托起始物料产品的优势和酶转化、化学合成技术上的行业领先水平，已能够生产多达100余种的中间体产品，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。同时公司积极创新，利用自身已有的上游产品生产技术优势对具备较大市场空间的部分下游甾体药物产品进行了积极研发和提前规划，以拓展公司未来的产品线，加强产品市场竞争力。报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。

三、公司面临的风险和应对措施 1、行业风险近年来，国内生物制药技术整体提升较快，行业参与者综合实力均有所增强，导致甾体药物原料的供给增加，产品销售价格出现波动。未来，若行业竞争进一步加剧，导致的原材料、劳动力成本的上升、产品价格的下降，给公司带来一定的行业风险。根据湖北省关于印发《湖北省原料药生产基地建设实施方案（2021—2025年）》的通知，要求加快推进湖北省原料药及小品种药（短缺药）生产基地建设。其中甾体激素作为重要板块被纳入重点任务，大力发展高端新型原料药和巩固发展原料药中间体产业公司产品全部纳入重点发展内容。因此在甾体激素行业，政策无风险。技术上，公司招揽了一批行业尖端人才，对甾体酶转化技术实施定点突破，已取得明显成效，处于国内领先地位，技术上无风险。并且公司通过整合产业资源，优化产品种类，集中产业资源壮大优势产品的生产，做到精细化差异化发展，最终实现所生产产品的较大比例市场占有率。 2、环保及安全生产的风险公司在生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。虽然公司已经采取了一系列措施防止环境污染的发生，但公司仍存在由于不能达到环保要求或发生环保事故而被有关环境部门处罚进而对公司生产经营造成不利影响的风险。同时，随着国家对环保的要求越来越严格及社会对环境保护意识的不断增强，政府可能会颁布新的法律法规，提高环保标准，增加排污治理成本，从而导致公司生产经营成本提高，在一定程度上削弱公司的竞争力，影响收益水平。面对环保及安全生产的趋严趋势，公司采取以下措施积极面对日益严峻的安全及环保形势：一是加强制度建设，强化责任，落实考核机制；二是加强制度建设，强化责任，落实考核机制；三是加强业务知识的宣传、培训和指导；四是加强考核奖惩力度，开展定期通报等工作；五是加大安全环保先进设备投入；六是提升应急管理能力加强对应急能力建设的学习，开展三级应急能力建设，进一步完善应急管理体系，明确责任和时间，提高防范和应对事故灾难能力，突出预防为主、落实责任，全面提高应急管理水平和应急处置能力；七是加强环保废物处理技术的研发，从技术上解决环保治理问题，保证安全环保零风险。 3、募投项目实施风险公司募集资金投资项目可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司研发能力和技术水平、市场未来拓展情况等因素做出。公司对这些项目的技术、市场、管理等方面进行了慎重、充分的调研和论证，在决策过程中综合考虑了各方面的情况，并在技术、资质、人才等方面做了充分准备。公司认为募集资金投资项目有利于提升公司产能、增强公司未来的持续盈利能力。但项目在实施过程中可能受到市场环境变化、工程进度、产品市场销售状况等变化因素的影响，致使项目的开始盈利时间和实际盈利水平与公司预测出现差异，从而影响项目的投资收益。如果投资项目不能顺利实施，或实施后由于市场开拓不力投资收益无法达到预期，公司可能面临投资项目失败的风险。但是，公司的募投项目产品技术含量高，且随着三胎政策的实施，募投项目品种优势显著，市场需求增长较快；新产品生产基地建设项目技术准备充分，产品成熟度高，已具备组织大规模化生产基础，市场前景看好；另外募投项目前期设备采购定制已按计划进行，公司通过借助网络、视频等通讯手段与供应商的沟通交流来避免设备采购定制不及时的风险。公司通过以上市场政策、产品优势、有效措施等确保募投项目的顺利实施。 4、产品质量控制风险公司主要产品为甾体激素药物原料，主要为下游生产企业提供甾体激素药物的起始物料和中间体，其合成生产过程对质量控制要求较高。尽管公司已建立核心技术平台及一整套生产管理及质量控制体系，可有效控制产品生产过程，达到相关质量要求。但假如公司在原料、生产、存储、运输等环节的质量控制执行不力，或不能持续改进质量控制体系以适应生产经营的变化，则将对公司的市场声誉及生产经营产生不利影响。面对产品质量控制风险，公司主要采取以下措施：一是采用标准化的框架对生产进行约束，使生产更加明确化；二是提高管理部门的指导作用；三是加强先进技术的应用；四是建立完善的管理体系，建设企业内部的高于法定的标准，完善原料的管理制度，确保每一批原材料的合格，从生产源头上阻隔不安全因素。另外制定详细的生产计划，在遵守相关准则的基础上，合理运用管理手段，对生成的各个步骤进行风险评估；五是建立完善的风险评估系统。系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里，包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，然后并参照预先确定的风险标准对风险进行评价，确保质量控制零风险。