赛隆药业2021年半年度董事会经营评述|注射液_新浪财经

原标题：赛隆药业2021年半年度董事会经营评述来源：同花顺金融研究中心

赛隆药业2021年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

　　1．主营业务

　　公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用

克林

霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。

　　报告期内，公司经营环境较去年同期有较大改善，同时公司务实推进2021年既定的各项经营计划，相关市场及销售活动稳步开展，公司2021年半年度收入较去年实现恢复性增长，其中阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液独家中标

黑龙江

省“八省二区”省际联盟药品集中带量采购，注射用替加环素中标

福建

省药品集中采购。

　　报告期内，公司全资子公司取得了注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》，该产品以化学药品新注册分类4类获批生产，根据国家相关政策视同通过

仿制药一致性评价

，随着注射用艾司奥美拉唑钠的获批，公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。

　　报告期内，公司持续加大药品研发投入，持续跟进药品审评动态，大力推进一致性评价工作。通过了注射用奥美拉唑钠仿制药一致性评价，获得了米力农注射液一致性评价核查通知和补充申请，收到注射用帕瑞昔布钠补充通知并提交研究资料。同时，在报告期内，公司完成了注射用胸腺法新、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用替加环素、阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液等品种的一致性评价申报，完成了新品种注射用福沙匹坦双葡甲胺的注册申报。

　　2．主要产品

　　报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种7个，制剂品种17个，其中15个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）》。

　　公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：

　　（1）制剂产品

　　（2）原料药产品

　　报告期内，公司的主营业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。

　　3．行业发展状况

　　医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业。从长期来看，医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大将促使医药需求持续增长。同时政府提出协调推进医疗、医保、医药联动改革，仿制药一致性评价、“4+7”带量采购、药品上市许可持有人制度、医保支付方式改革、深化药品医疗器械审评、审批制度改革等政策相继落地，医药行业、医药市场正发生重大变革，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。

　　公司作为以

化学制药

为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，实施“原料药+制剂”一体化战略，加快技术创新，不断进行创新突破，赢得先机。

二、核心竞争力分析报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响等情形。

三、公司面临的风险和应对措施（1）行业政策变化风险医药卫生体制改革深入推进，相关政策法规体系正在进一步修订和完善。随着首批国家重点监控合理用药目录出台、药品带量采购、医保目录修订调整、新药品管理法的施行等一系列政策变化都将不同程度的对公司的研发、生产、销售等环节产生影响，公司面临着行业政策变化的风险。为此，公司将密切关注行业政策动态，及时作出战略调整，大力推进药品研发进程，提高核心竞争力，积极应对行业变革。（2）药品研发风险公司以药品研发作为公司发展的基石，药品研发具有一定的风险性，根据国家《药品注册管理办法》等的规定，药品研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶段，研发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公司研发的药物品种未能达到预期的安全性及疗效，或未能通过药品评审，则可能导致新药研发失败。为此，公司将不断提升科研水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点项目的进度，同时通过合作开发等形式推出新项目，最大限度控制研发风险。（3）环保风险公司在生产原料药和制剂的过程中，会产生废水、废渣和废弃物，公司已采取适当措施确保上述污染物的处置符合国家环保政策和法规的规定。在未来公司产能扩张的过程当中，如果公司在生产过程当中对污染物处置不当，则污染物有可能对环境造成一定影响。公司有可能面临相关部门的处罚，从而影响正常生产经营活动。为此，公司将加大环保投入，实施数字化、动态环保监控，更加科学、及时，确保达标排放。（4）市场开拓的风险国家基本药物目录、新医保目录动态调整，启动医保版DRGs试点推广，医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，医药行业内企业产品市场开拓存在不及预期的风险。为此公司将密切关注行业动态，加强新品开发准入、招投标及挂网、省级集采等政府事务管理和投入，加大重点产品的市场推广和销售力度。