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近日,东北制药(5.250, 0.00, 0.00%)发布公告,拟以自有资金形式现金购买张嵘持有的北京鼎成肽源生物技术有限公司(以下简称“鼎成肽源”)70%股权,双方确定本次股权收购价款为1.87亿元。截至评估基准日6月30日,采用资产基础法,鼎成肽源所有者权益增值率为171.63%。
资料显示,鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业。从产品角度看,鼎成肽源发了靶向KRAS突变、 EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
作为始建于1946年的老牌药企,东北制药本次收购被业界视为向创新转型的重要事件。公司在公告中也表示,本次收购有利于优化自身业务结构,快速切入特异性细胞免疫治疗的技术研究、产品开发和临床应用,培育新的业务和盈利增长点,为之后的发展提供强大动力。
然而需要关注的是,目前鼎成肽源所有在研管线均处于临床前研究阶段,未来的研发进展面临较大不确定性,且创新药研发所需的高昂成本将对公司未来业绩造成显著影响。从商业化层面考虑,即使部分管线最终能够顺利上市,高昂的治疗费用也将导致其市场规模较为有限。
此外,东北制药主营业务以医药制造业及医药商业为主,对于创新药研发、生产、商业化均缺少相关经验,收购鼎成肽源之后双方能否产生积极的“化学反应”或面临挑战。
TCR-T疗法爆火出圈 东北制药“卡点”入局
细胞疗法中,T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法因能够表达特异性受体,靶向识别特异性的肿瘤细胞,而受到广泛的关注和研究。其中,CAR-T细胞疗法会从患者的血液中提取T细胞,将其进行基因工程改造以产生嵌合抗原受体。
TCR-T疗法与CAR-T疗法的工作原理类似,但TCR疗法的原理为修饰患者T细胞上表达的T细胞受体,抗原靶向范围更广,能与更多肿瘤细胞结合,且TCR-T通过基因工程改造,对肿瘤细胞的亲和力增强,对低浓度的靶抗原更敏感,因而被认为是优于CAR-T疗法的新型细胞免疫疗法。
提及TCR-T疗法,国内投资者或并不陌生。今年7月,香雪制药(10.730, 0.05, 0.47%)(维权)披露子公司香雪精准的TCR-T药物TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单,随后公司股价从7月底的3.5元/股附近一路涨至10月末的16.49元/股,累计涨幅超370%,成为近几个月来医药赛道最亮眼的明星。
此外,今年8月,Adaptimmune宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其TCR-T疗法Tecelra上市,用于治疗无法切除或转移性的滑膜肉瘤成人患者。作为全球范围内成为首个获批上市的TCR-T疗法,Tecelra成功证明了TCR-T疗法成药的可行性,这一消息也获得国内外投资者的高度关注。
同样在今年8月,东北制药与鼎成肽源签署股权收购框架协议,官宣入局TCR-T疗法,公司股价应声上涨,连续四个交易日涨停。11月5日签署股权收购协议后,公司股价再次录得两连板。然而,TCR-T疗法在蕴含巨大潜力的同时,其背后的风险也不容小觑。
高昂研发成本下的融资困境 遥遥无期的商业化征途
首先是研发费用,医药界存在着“双十定律”,即需要超过10年时间、10亿美元的成本,才有可能成功研发出一款新药。现实也的确如此,以Adaptimmune为例,2015年,Adaptimmune成功IPO,募资1.76亿美元。随后4年,Adaptimmune全力推进在研项目,4年花光近5亿美元。
2020年,Adaptimmune增发股票,再次募集2.48亿美元。2021年,Adaptimmune与罗氏旗下基因泰克签订战略合作,获得1.5亿美元首付款。同年,Adaptimmune报告了后来首款TCR-T疗法Afami-cel的2期积极结果,但同时公司账面资金已捉襟见肘,根据2022年财报,这家公司账上现金仅供维持到2023年第四季度。
2023年3月,Adaptimmune逐步裁员和删减管线,并与TCR² Therapeutics合并,同时为了推进首款TCR-T疗法的上市,Adaptimmune与风投公司Hercules Capital签订了一笔总额1.25亿美元、为期五年的定期贷款协议。粗略计算,Adaptimmune在TCR-T疗法研发上已投入超10亿美元。
据最新财报显示,截至2024年6月底,Adaptimmune持有现金约2亿美元,固定资产不到5000万美元,当期亏损约1亿美元,现金可能只够支撑到明年。
就国内企业而言,可以香雪制药作为参考。根据药物临床试验登记与信息公示平台显示,TAEST16001于2020年启动一期临床,随后自2021年起,公司陷入亏损,2021年-2023年以及2024年前三季度亏损额分别为6.77亿元、5.3亿元、3.89亿元、2.18亿元。
截至2024年三季度,公司有息负债已超20亿元,前三季度财务费用已达1.81亿元。而这仅仅是将其推进至二期临床所需付出的成本,三期临床试验的样本量要远大于前两期试验,相关成本也数倍于二期临床。
结合东北制药自身情况来看,原料药、仿制药等传统业务为其转型研发创新药提供了一定资金基础。截至2024年三季度,公司账面资金约51亿元,短期负债约15亿元,近三年年利润约3.5亿元。但相比于巨额的研发投入仍显不足,后续仍需不断寻求融资支持。
从香雪制药、Adaptimmune的经验看,寻求股权融资、对外合作或较为艰难。就香雪制药而言,虽面临极大财务压力,但公司始终依靠间接融资补充资金。就Adaptimmune而言,即使2021年报告了Afami-cel的2期积极结果,但葛兰素史克、安斯泰来仍选择相继终止合作,公司股价也由20多美元/股一路跌至目前的0.828美元/股,最终同样选择了间接融资。
其背后的原因在于TCR-T疗法的商业化前景难言乐观。与CAR-T疗法类似,由于工艺较为复杂,TCR-T疗法的生产成本及治疗费用均十分高昂。以Tecelra为例,其售价高达72.7万美元,是当前获批上市的细胞疗法中最贵的。
高昂的售价注定了受众群体的规模不会太大,并最终影响产品销售额。根据Biopharma Dive的报道,Mizuho Securities的分析师将Afami-cel的年度销售峰值预测下调至1.74亿美元,若按此计算,公司想要收回研发成本都将会是一个漫长的过程。对于东北制药而言,公司主营业务以医药制造业及医药商业为主,研发投入显著不足,对于创新药研发、生产、商业化均缺少相关经验,未来即使研发进展顺利,商业化难题依然是公司需要面对的一道鸿沟。
事实上,对于东北制药而言,考虑商业化的事情还为时过早。鼎成肽源现有管线均处于临床前研究阶段,而临床前研究到临床一期的淘汰率非常高。据统计,每合成或分离10000个化合物最终仅有约10个左右的化合物可进入临床研究。而即使成功进入临床阶段,最终研发失败的概率也超过90%。
综上所述,东北制药收购鼎成肽源只是为公司未来发展注入了一个美好的预期,而这个预期大致需要十年时间方能兑现。在漫长的商业化征途中,公司究竟能走到何种地步仍有待观察。
责任编辑:公司观察
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股市直播
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宋谈股经今天 07:23:15
2月17日收评:三大指数小幅上涨,机器人(sz300024)概念股午后爆发1、沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。2、板块概念方面,AI医疗、AI教育、机器人(sz300024)、液冷服务器等板块涨幅居前,黄金、影视传媒、锂矿、民航机场等板块跌幅居前。3、两市共3464只个股上涨,112只个股涨停,1551只个股下跌,7只个股跌停,51只股票炸板,炸板率31%。 -
波段擒龙今天 07:10:37
A股今日三大指数集体上涨,截至收盘,沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%,北证50指数涨1.76%。全市场成交额19718亿元,较上日放量2270亿元。全市场超3600只个股上涨。板块题材上,AI教育、医疗等应用、机器人(sz300024)、农业、AMC、CPO概念股涨幅居前;影视院线、有色金属、机场航运、银行板块跌幅居前。 -
徐小明今天 07:07:11
【盘中直播】语音课见 -
徐善武今天 07:05:34
上证指数今天午后出现了一波回落,但是又很快拉回来,最后基本上以全天最高点位收盘,大盘进入到去年10月后的震荡箱体,这个位置我们前面也一直在强调,压力区间震荡会加大,同时,市场会在震荡中完成洗盘,全天成交超19000亿,量能持续的放大,也给了市场一定的赚钱效应。两市上涨股票超3600家,指数不强但是个股表现比较强,在此之前,A股已经连续四天题材个股是跌多涨少的,空方情绪其实已经得到过宣泄了,量能相比上周五同期放大近2300亿,这般爆量但指数却没有作为,唯一的解释就是近期的获利盘开始加速兑现了,只要今天能稳的住,明天的危险就会小很多。赛道板块方面,主线人工智能终究没能延续上周火上浇油的走势,从分歧正式走入退潮期,就连从低位开始承接的Ai医疗也有点撑不住,说明这不是一个方向在退潮,而是超短情绪的整体退潮,接下来大家要有意识地去回避高标。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
巨丰投资张翠霞今天 07:03:29
4小时运行结束,总结全天市场运行,1)指数高开低走补缺后,尾盘震荡回升,延续去年9月份行情规律,周五周一上涨,盘口看个股轮动加大,下半月关注两会政策预期,以及科技方向;2)量能,沪深两市今日成交额19718亿元,较上个交易日17448亿元增加2270亿元;3)行业板块方面,以加权涨幅来看56家行业39家红盘,电信运营、通用机械、通信设备等板块涨幅居前;传媒娱乐、有色、煤炭等板块跌幅居前;4)市场延续结构型行情,题材热点快速轮动。详细解盘,可关注《翠霞首席课》的“热点直击”和“操盘指南”~~~ -
趋势起航今天 07:03:06
沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。 -
趋势领涨今天 07:02:10
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趋势领涨今天 07:01:33
周末关于微信与DeepSeep合作的消息又被吹上天,但今天DeepSeep概念出现了冲高回落,盘中板块指数大涨超过3%,但下午板块指数出现了翻绿,尾盘虽然回升了,但反弹力度已经大不如前,很多个股收出了较长的上影线,说明这个板块应该要开始调整了,取而代之的是前期连续调整的是人形机器人(sz300024)和CPO概念开始启动,说明市场热点还在科技股,只是前期大涨的个股,大家还是要注意风险,DeepSeep的行情虽然没有结束,但短期涨幅也确实太大了,等调整以后的机会吧。周末被吹爆的光线传媒(sz300251),开盘就快速上行,1分钟冲到涨停,但随后立马开板,股价快速跳水并翻绿,盘中砸到跌停,5分钟内近乎上演“天地板”,振幅达39.85%,半天量能超过前期全天量能,真的很考验大家的心脏!截止目前,《哪吒之魔童闹海》累计票房已超过119亿元,已经达到了巅峰,后期还能有多大空间呢?所以,今天光线传媒(sz300251)出现巨震是非常正常的,光线传媒(sz300251)股价巨震,带下了整个影视传媒板块,华策影视(sz300133)盘中跌幅一度超过11%,万达电影(sz002739)盘中跌幅超过8%。传媒板块的炒作,大概要告一段落了!今天内资继续大幅流出超过360亿元,重点是前三个交易日已经流出近1500亿元,今天继续大幅流出,这帮渣男每天除了砸盘还是砸盘!但好现象就是今天大盘继续放量,所以,大盘问题不大,先看3400点附近吧。有人说,现在个股跟大盘关系不大,这点我们还是非常赞同的,但大盘方向可以决定你的仓位,如果大盘要调整,你当然不能重仓,至于你持有什么个股,那就是你的事情!今天经典解盘:11:25 上午大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘冲高回落,主要原因还是内资砸盘,内资近期一直在大幅流出,不知道这帮垃圾在怕什么?但今天大盘量能有所放大,这是一个好现象,所以,我们认为下午大盘还有反弹,整体可以考虑继续持股待涨。13:01 下午大盘应该会有回升,高点看早盘高点附近。 -
趋势领涨今天 07:01:25
内资砸盘 热点切换 大盘会大跌吗今天大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘高开低走,开盘点位基本是全天最高点,沪市最低回踩3333点附近,这个点位有点像豹子底,随后两市大盘开始逐步回升,沪市最终突破了早盘的高点,以上涨报收,盘面上,两市个股跌多涨少,稀缺资源、短剧游戏、知识产权、钴金属、镍金属、Sora概念、锂矿等板块跌幅靠前;AI医疗、种业、人形机器人(sz300024)、CPO概念、粮食概念、铜缆高速连接、减速器、数据中心等板块涨幅靠前,两市近150只个股涨停,超过10只个股跌停,创业板走势与主板基本同步。A股有千年不变的规律,每次都想大干一场的时候,结果都你被市场大干了,周末利好原来是骗炮的!其实,每个周末出利好的时候,周一大盘基本都是高开低走的,主要原因就是量化收割和内资砸盘。虽然平时量化没有时间调整程序,但如果周末出现利好,量化是有足够的时间调整程序的,所以,以后大家千万要记住,周末出利好,周一高开就是逃跑的时候,这一点在A股市场屡试不爽!今天走势最强的是AI医疗概念,板块盘中涨幅一度超过7%,安必平(sh688393)“20cm”涨停,泓博医药(sz301230)、迪安诊断(sz300244)、思创医惠(sz300078)、祥生医疗(sh688358)、超研股份(sz301602)等多股盘中涨幅超过10%,DeepSeek使得AI技术下游应用场景不断拓展,在医疗健康领域,AI广泛应用于辅助诊断、个性化治疗、药物研发等方面,提升诊断的精度和治疗效果。AI医疗的规模持续增长,预期在2028年达到1598亿元,2022年—2028年间的年复合增长率为10.5%,刺激了这这个板块连续走强,但这个板块近期涨幅比较大了,大家追涨还需谨慎。 -
量化伏妖今天 07:00:50
【股票收评】:谨慎做多今天盘面呈现出高开振荡,盘中上下振荡幅度基本上还算正常,下午13点25分出现过一波快速回落,最低3333点,之后逐步回升,14点15分指数再次翻红。技术指标粘合线日线上行减缓,粘合线周线金叉第二周,价值陡峭日线微微拐头向下,价值陡峭周线继续上行,综合来看技术继续支撑大盘上行,只是今天指数上行的的幅度没有周末市场大多数人预期的好。板块方面AI制药,同步磁阻电机,教育,发电机概念,液冷概念,人形机器人(sz300024)等板块涨幅靠前;贵金属,能源金属,短剧互动游戏,文化传媒,AI语料,黄金概念等跌幅靠前。总体尾盘有惊无险的拉回指数,市场还是在多方控制中,谨慎做多符合目前市场氛围。