中国药企在ASCO | 小分子领域头号赢家，迪哲医药入选2项口头报告|ASCO_新浪财经

　　炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！

出品：新浪财经上市公司研究院

作者：天利

　　2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2023年6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。ASCO是目前世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。

　　在本届ASCO年会上，迪哲医药共两项壁报入选口头报告，包括舒沃替尼治疗EGFR 20外显子插入突变型的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，以及戈利昔替尼治疗难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤国际多中心关键研究（JACKPOT8）的主要结果。

　　舒沃替尼：二线治疗EGFR 20 ins的BIC药物

　　舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，是针对EGFR/HER2 20 ins设计的全球首创小分子化合物，对EGFR 20 ins在内的多种EGFR突变和HER2 20号外显子插入突变都有较强活性，此前已于2022年1月31日获美FDA授予突破性疗法认定。

　　资料显示，EGFR 20 ins突变的NSCLC患者缺乏有效的治疗方案，一线化疗的ORR仅有19.2-41.6%，中位PFS最高仅有6.4个月，有脑转移病史的患者预后则更差。而舒沃替尼在本届ASCO年会中公布的WU-KONG研究显示，其二线治疗EGFR 20 ins突变的NSCLC显示出良好的疗效，同时在安全性方面，舒沃替尼整体安全性与传统EGFR-TKI相似，或将成为同类最优。

　　WU-KONG研究数据显示，舒沃替尼由盲态独立中心评估委员会（BICR）评估确认的客观缓解率（ORR）为60.8%；针对基线伴稳定、无症状脑转移的EGFR 20 ins突变患者的ORR达48.5%，且无论年龄、性别、吸烟状况、既往治疗系列、既往肿瘤免疫治疗、突变亚型和基线脑转移，均观察到抗肿瘤疗效。

　　此前，2022年1月31日，美国FDA已授予舒沃替尼突破性疗法认定（BTD），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经检测证实为携带EGFR 20 ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　戈利昔替尼数据更新，二线治疗PTCL种子选手

　　目前，针对r/r PTCL（外周T细胞淋巴瘤）的治疗尚无共识，临床缺乏有效的治疗手段，患者预后不佳，中位总生存期仅有数个月。戈利昔替尼是一种口服的JAK1选择性抑制剂，目前正在一项针对r/r PTCL的跨国关键研究中进行评估。在本次ASCO会议上，迪哲医药报告了研究的有效性和安全性结果的初步分析。

　　资料显示，共有104名r/r PTCL患者入组并服用了戈利昔替尼。此前，所有患者均接受过化疗，48.1%的患者还接受了HDAC（组蛋白去乙酰化酶）抑制剂的治疗。截止2022年11月30日，80例纳入疗效分析的患者中，35例达到肿瘤缓解，ORR为43.8%。同时，在HDAC抑制剂治疗后复发的患者中，54.8%的患者获得了肿瘤反应。

　　安全性方面，常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）是血液学性质的，包括中性粒细胞计数下降、白细胞计数降低、血小板计数下降和淋巴细胞计数下降。导致剂量中断、减少和停药的TRAEs分别为37.5%、5.8%和7.7%，多数TRAE是可逆的或临床上可控制的。