山东步长制药、山东丹红制药参与起草的三项中药追溯系列团体标准正式发布

转自：步長制药

2024年12月31日，中国中药协会发布三项中药追溯系列团体标准。

适用范围：《中药追溯体系实施规范》（T/CATCM 005—2024）适用于中药生产、流通、使用、召回全过程信息化追溯的实施。《中药追溯信息要求 中药材种植》（T/CATCM 006—2024）适用于植物类中药材生产企业的信息化追溯实施。《中药追溯信息要求 中药饮片生产》（T/CATCM 007—2024）适用于中药饮片生产、流通、使用、召回全过程信息化追溯的实施。

参与起草单位：中国中药有限公司、北京同仁堂(36.190, -0.31, -0.85%)股份有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京道地良品技术发展有限公司、北京新望本草科技有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中医药研究院、九芝堂股份有限公司、山东丹红制药有限公司、山东步长制药(15.010, -0.05, -0.33%)股份有限公司、盛实百草药业有限公司、河南师范大学、河南宸光生态农业科技有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、国药集团北京华邈药业有限公司、云南省中药产业协会、中国中药协会中药追溯专业委员会。

主要参与起草人：王继永、曾燕、王志斌、赵书武、王文庆、张晓楠、李娅妮、李乐乐、张富、殷艳娇、吴涛、郦春锦、浦锦宝、梁卫青、务勇圣、张勇纯、任振丽、徐翔、曹丽娟、陈延国、李建军、陈豪杰、宋坚、刘秋爽、成彦武、王增明、苏豹、陈晓红、赵润怀、焦炜。

为了符合国家药品追溯信息化体系建设要求及中药材生产质量管理规范的实施，结合中药产业质量管理的需求，依据《中药材生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》、《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》、《药品追溯系统基本技术要求》、《药品追溯码标识规范》、《中药饮片标签管理规定》等标准制度的更新变化，对三项中药追溯系列团体标准进行了修订。替代T/CATCM 005—2019《中药追溯体系实施指南》、T/CATCM 006—2019《中药追溯信息要求 中药材种植》、T/CATCM 007—2019《中药追溯信息要求 中药饮片生产》。

本次修订与国家法律法规的无缝对接，增加了中药追溯体系实施的实用性，推动中药产业诚信建设和高质量发展。

文稿丨生产管理中心/权秀丽

编辑丨企化宣传部/靳丁军

（转自：步長制药）

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