转自:百奥泰(21.350, 0.15, 0.71%)
百奥泰生物(80.490, 0.89, 1.12%)制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司今日宣布BAT2506(一款参照欣普尼®(戈利木单抗)开发的生物类似药)的生物制品上市申请获欧洲EMA受理。
BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506已完成全球III期临床研究。
百奥泰已在欧洲、亚洲、拉丁美洲等区域开展BAT2506(戈利木单抗)注射液的商业化进程。百奥泰与STADA Arzneimittel AG(以下简称“STADA”)就BAT2506签署了在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。百奥泰负责BAT2506的开发、生产和供应,STADA负责BAT2506在上述市场的商业化;百奥泰与Pharmapark LLC就BAT2506签署了在俄罗斯和其他独联体国家市场的独家分销权及销售权。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,百奥泰已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国、欧洲商品名:TOFIDENCE®)和贝伐珠单抗(美国、欧洲商品名:Avzivi®)已在中美欧三个全球主要市场获批上市。TOFIDENCE®成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的X(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标
4. 贝塔宁®是百奥泰的注册商标
5. TOFIDENCE®是渤健的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
7. 欣普尼®是强生公司的注册商标
百奥泰前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT2506和百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。
(转自:百奥泰)


APP专享直播
热门推荐
奋进的春天丨“最年轻”的他们 答好美丽中国试卷 收起奋进的春天丨“最年轻”的他们 答好美丽中国试卷
- 2025年03月02日
- 23:20
- APP专享
- 扒圈小记
3,783
iPhone13跌至半价后销量暴增10倍
- 2025年03月03日
- 10:04
- APP专享
- 扒圈小记
2,935
终于露出笑容!泽连斯基:能挽救与特朗普关系,愿意签矿产协议,“愿重返白宫”!
- 2025年03月03日
- 06:23
- APP专享
- 北京时间
1,288

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)
投资研报 扫码订阅
股市直播
-
东方红陈晨2025-03-03 23:30:49
【深圳:到2027年具身智能机器人(sz300024)产业规模达到1000亿元以上 产业集群相关企业超过1200家】财联社3月3日电,《深圳市具身智能机器人(sz300024)技术创新与产业发展行动计划(2025-2027年)》印发。其中提到,到2027年,在机器人(sz300024)关键核心零部件、AI芯片、人工智能与机器人(sz300024)融合技术、多模态感知技术、高精度运动控制技术、灵巧操作技术等方面取得突破。新增培育估值过百亿企业10家以上、营收超十亿企业20家以上,实现十亿级应用场景落地50个以上,关联产业规模达到1000亿元以上,具身智能机器人(sz300024)产业集群相关企业超过1200家。打造公共服务平台矩阵,吸引更多上下游企业、科研机构、创新团队等加入,形成更完善的产业生态,具身智能机器人(sz300024)产业综合实力达到国际领先水平。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:30:00
【今日投资舆情热点】1)固态电池:机构称,全固态电池的装车节奏预期逐步收敛,即2027年小批量/示范性上车,2030年大规模量产。2)AI应用:《深圳市加快推进人工智能终端产业发展行动计划(2025—2026年)》印发,力争2026年人工智能终端产业规模达1万亿元。3)核聚变:中国核电(sh601985)、浙能电力(sh600023)相继公告,拟以增资方式参股中国聚变能源有限公司。4)云计算:DeepSeek称,理论成本利润率可达545%;大集群规模效应+高并发利用率带来降本,AI上云或将是控本首选。5)深圳机器人(sz300024):《深圳市具身智能机器人(sz300024)技术创新与产业发展行动计划(2025-2027年)》印发,新增培育估值过百亿企业10家以上、营收超十亿企业20家以上。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:28:26
【德尔股份(sz300473):目前固态电池产品尚在开发试制阶段 尚未取得订单、尚未形成收入】财联社3月3日电,德尔股份(sz300473)(300473.SZ)公告称,基于公司股票交易价格异常波动的情况,公司注意到近期“固态电池概念”受市场关注较大。经公司核实说明如下:公司自2018年成立日本子公司,开展固态电池产品的研发工作,公司在上海的样品试制线已建成使用,但目前固态电池产品尚在开发试制阶段,尚未取得订单、尚未形成收入。上述事项对公司2025年度业绩不会产生较大影响。敬请广大投资者理性决策,审慎投资,注意投资风险。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:27:30
【丰茂股份(sz301459):已与宇树科技就产品在机器人(sz300024)上的应用 做了初步技术探讨和交流】财联社3月3日电,丰茂股份(sz301459)(301459.SZ)近日在路演活动中表示,公司前期已与宇树科技就产品在机器人(sz300024)上的应用,做了初步的技术探讨和交流。借助多年形成的技术积淀和产品开发经验,公司目前正积极开发和推广机器人(sz300024)领域的相关产品。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:25:25
【东方锆业(sz002167):公司提供的样品已获得部分固态电池材料厂家研发试用初步认可 后续将进行大样实验】财联社3月3日电,东方锆业(sz002167)(002167.SZ)发布股票交易异常波动公告称,公司股票交易价格连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动情况。经核实,公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处,目前生产经营正常,内外经营环境未发生重大变化。公司提供的样品已获得部分固态电池材料厂家研发试用初步认可,后续将进行大样实验。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:24:39
【3连板上海洗霸(sh603200):公司固态电池相关业务尚未获得批量订单】财联社3月3日电,上海洗霸(sh603200)(603200.SH)发布股票交易风险提示公告称,公司关注到近期固态电池概念受市场关注度较高,公司相关业务尚未获得批量订单,暂未形成长期稳定收入,对公司整体业绩暂不构成影响。同时,基于产品迭代及市场发展的不确定性,公司目前相关投入相对较小,相关送样样品的检测、匹配结果和应用前景也具有较大不确定性。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:22:21
【当升科技(sz300073):与SK On签订1.7万吨锂电正极材料框架性供货协议】财联社3月3日电,当升科技(sz300073)(300073.SZ)公告称,公司与SK On签订锂电正极材料框架性供货协议,预计在2025年至2027年向当升科技(sz300073)采购17,000吨高镍及中镍等多型号锂电正极材料。如本协议得到充分履行,预计将对公司2025年至2027年度经营业绩产生积极影响。协议履行过程中,如遇行业政策调整、市场环境变化等不可预计或不可抗力因素影响,可能会导致协议无法如期或不能全部履行的风险。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:21:18
【金银河(sz300619):近期与Microvast微宏集团在固态电池领域展开深度合作 短期内对公司业绩无重大影响】财联社3月3日电,金银河(sz300619)(300619.SZ)公告称,公司股票交易连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,属于股票交易异常波动。公司近期与Microvast微宏集团签订了战略合作协议,在固态电池领域展开深度合作,但具体还需进一步推动和落地,短期内对公司业绩无重大影响。公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。公司、控股股东及实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:19:11
【深圳:到2026年全市人工智能产业规模年均增长超20% 推出10个以上产业集聚效应明显的人工智能和具身智能机器人(sz300024)创新孵化器】财联社3月3日电,深圳市工业和信息化局印发《深圳市加快打造人工智能先锋城市行动计划(2025—2026年)》,到2026年,全市人工智能企业数量超3000家,独角兽企业超10家,产业规模年均增长超20%,推出10个以上产业集聚效应明显的人工智能和具身智能机器人(sz300024)创新孵化器,形成“场景应用最开放、算力供给最普惠、产业生态最健全、创新创业最便捷”的产业发展环境,建成具有国际影响力的人工智能先锋城市,加快打造具有全球重要影响力的产业科技创新中心。 -
东方红陈晨2025-03-03 23:18:07
【深圳:建设多个10E级智能算力集群 到2026年实时可用智能算力超过80E FLOPS】财联社3月3日电,深圳市工业和信息化局印发《深圳市加快打造人工智能先锋城市行动计划(2025—2026年)》,大幅提升智能算力规模。聚焦企业智能算力需求,建设一批智能算力项目,打造超智协同、异构融合、训推一体、普惠泛在的可持续训力供给体系。加快建成国家级重大战略项目,推动鹏城云脑Ⅲ、国家超级计算深圳中心二期尽快点亮,打造国家智能算力的核心关键节点。建设多个10E级智能算力集群,推动现有智能算力中心倍增扩容,建设一批国产智能算力中心,打造南山、宝安、龙岗、龙华、前海、河套以及光明科学城等算力高地。实施“算力飞地”战略,构建1ms时延的城市算力网、3ms时延的韶关算力网以及10ms时延的贵安算力网,构建多点互联、高速无损的算力网络。到2026年,实时可用智能算力超过80E FLOPS。