随着寒冬的降临,全国气温逐渐走低,呼吸道传染病也迎来了高发期。11月21日,国家卫健委在新闻发布会上警示,流感、肺炎支原体感染及呼吸道合胞病毒感染等疾病的发病风险正持续攀升。面对可能出现的多种呼吸道传染病交织或同时肆虐的严峻形势,抗感染药物备受社会瞩目,其中,具有广泛抗菌谱的四环素类抗生素更是成为焦点。
四环素类抗生素家族庞大,涵盖了金霉素、土霉素、四环素等传统成员,以及通过半合成技术衍生的替加环素、米诺环素、奥马环素和多西环素等新型药物。在PDB数据库的抗感染药物分类中,四环类和氯霉素类药物占据了重要一席。据统计,2023年国内药品终端市场中,替加环素、多西环素、米诺环素和奥马环素这四种“环素”药物的销售额总计为17.39亿元,占据了四环类和氯霉素类药物市场份额的89.78%,即接近九成份额,显示出这四款药物在市场上的强劲竞争力。
替加环素价降量升趋势凸显
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,替加环素制剂的销售额为7.58亿元。近年来,该药品的销售金额随价格的下降,先有所波动,后出现大幅下滑,但销售数量整体上保持了快速增长的趋势。
四年降价85.73%
详细来看,2019年替加环素制剂的销售金额增长了33.94%,销售数量也相应增加了39.71%。到了2020年,销售金额轻微下滑了4.19%,而销售数量仍增长了10.18%。2021年,销售金额回升了6.74%,销售数量的增幅更是达到了19.04%。然而在2022年,销售金额下降了18.59%,销售数量也略微减少了0.68%。至2023年,销售金额大幅减少了69.63%,但销售数量却增长了35.99%。
从单价方面分析,替加环素制剂的平均价格近年来呈现出先小幅下降后大幅降低的趋势。2019年,其单价为575.32元,到2021年降至448.6元,2022年进一步降至367.7元,而到了2023年,平均单价更是大幅降至82.12元,与2019年相比降幅高达85.73%。
份额跌破四成
在销售金额的占比方面,替加环素在四环类和氯霉素类药物中的市场份额先是保持稳定,随后大幅下降。2019-2022年,其销售金额占比分别为85.75%、83.81%、82.46%和78.29%,而到了2023年,这一比例骤降至39.13%,尽管跌破了四成,但仍位居首位。
此外,替加环素粉针剂被纳入2017版医保乙类目录,后续一直保留在每年的医保乙类目录中。
原研位居首位
从企业销售情况来看,2023年共有10家企业在样本终端市场销售替加环素制剂。其中,原研企业辉瑞制药合计占据了46.38%的市场份额,位居首位;江苏豪森药业的销售金额占比为12.9%,排名第二;正大天晴药业的占比为9.02%,位列第三。
多西环素稳步持续增长
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,多西环素制剂的销售额为4.22亿元。近年来,该药品的销售金额和销售数量均呈现出逐年增长的趋势。
价格上涨31.53%
具体来看,2019-2023年,多西环素制剂的销售金额分别实现了15.13%、12.81%、33.34%、22.2%和70.48%的逐年增长,同时销售数量也分别增加了32.07%、29.03%、20.84%、10.04%和39.65%。
在单价方面,多西环素制剂的平均价格近年来先有所下降后上升。2019年,其单价为1.11元,到2021年降至1.08元,2022年回升至1.19元,而到了2023年,单价进一步升至1.46元,与2019年相比增长了31.53%。
份额逐年提升
从销售金额在四环类和氯霉素类药物中的占比来看,多西环素的市场份额逐年提升。2019-2022年,其销售金额占比分别为3.85%、4.43%、5.45%和7.77%,而到了2023年,这一比例大幅上升至21.78%,在四环类和氯霉素类药物中排名第二。
在医保方面,多西环素的多种剂型,包括片剂、分散片、胶囊剂、肠溶胶囊和软胶囊剂,均被纳入2017版医保甲类目录,并在后续年份中持续保持。同时,多西环素粉针剂也被纳入2017版医保乙类目录,并在之后每年都被纳入。
前五企业主导
从企业销售情况来看,2023年共有17家企业在样本终端市场销售多西环素制剂。其中,德全药品(江苏)的销售金额占比最高,达到了43.87%,位居首位;紧随其后的是广东健信制药和江苏联环药业,销售金额占比分别为10.5%和10.29%,位列第二、三位;富祥(大连)制药和开封制药则以占比8.44%和8.19%分列第四、五位。前五企业合计占比81.28%,居主导地位。
米诺环素波动向上
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,米诺环素制剂的销售额为3.72亿元。尽管在2022年该药品的销售金额和销售数量出现了轻微下滑,但总体来看,其销售呈现出增长趋势。
价格相对稳定
具体而言,2019-2021年,米诺环素制剂的销售金额分别增长了25.16%、41.45%和20.23%,销售数量也相应增加了27.88%、39.6%和23.89%。然而,在2022年,销售金额下降了4.78%,销售数量也减少了3.89%。到了2023年,销售金额再次上升了15.96%,销售数量也增长了14.69%。
在单价方面,米诺环素制剂的平均价格近年来保持相对稳定。2019年,其单价为3.08元,到2021年略微下降至3.03元,2022年保持为3元,而2023年则回升至3.04元。与2019年相比,单价下降了1.3%。
跻身前三行列
从销售金额在四环类和氯霉素类药物中的占比来看,米诺环素的市场份额逐年提升。2019-2022年,其销售金额占比分别为5.66%、8.17%、9.05%和10.05%。到了2023年,这一比例大幅上升至19.18%,在四环类和氯霉素类药物中排名第三。
在医保方面,米诺环素片剂和胶囊剂均被纳入2017版医保乙类目录,并在后续年份中持续保持。
从企业销售情况来看,2023年共有8家企业在样本终端市场销售米诺环素制剂。其中,瀚晖制药的销售金额占比高达90.27%,占据绝对市场份额;Wyeth Pharma的销售金额占比为5.04%,位列第二;海口市制药厂的占比为2.47%,排在第三位。
奥马环素一马平川
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,奥马环素制剂的销售额为1.87亿元。尽管该产品于2022年才投放市场,但展现出了强劲的增长态势。与上一年相比,2023年的销售金额激增了1217.27%,销售数量也大幅攀升了2353.44%。
价格显著下降
从价格方面来看,奥马环素制剂的平均单价呈现显著下降趋势。2022年,其单价为549.9元,而到了2023年,平均单价已降至295.25元,降幅达到了46.31%。
在销售金额方面,奥马环素在四环类和氯霉素类药物中的市场份额迅速提升。2022年刚上市时,其销售金额占比仅为0.44%,而到了2023年,这一比例已升至9.64%,超越了土霉素和氯霉素,在同类药物中排名第四。
独家供应格局
在医保政策方面,奥马环素粉针剂已被纳入2022版和2023版的医保乙类目录,而奥马环素片剂也被纳入了2023版的医保乙类目录。
从企业销售情况来看,目前在国内市场上,仅有再鼎医药(上海)一家公司销售奥马环素制剂,属于独家供应。
2023年,再鼎医药(上海)提供了两种剂型规格的产品,其中粉针剂0.1g规格的销售金额占比高达97.99%,而片剂0.15g规格的占比仅为2.01%。
★★★ 小结 ★★★
上述“环素”药物在市场上走红,主要得益于其广谱抗菌特性、显著的临床应用效果、药物创新与半合成衍生物的发展、市场需求的增加以及药物的可及性与经济性等多方面因素的共同作用。
根据PDB数据的统计,2023年在我国药品终端市场中,四环类和氯霉素类药物的销售情况显示,外资品牌的销售金额占比为19.87%,而销售数量的占比仅为0.2%。对比2019年的数据,外资品牌的销售金额占比和销售数量占比分别为41.46%和0.25%。这无疑表明,2019-2023年,外资品牌在该类药物中的销售金额占比在逐渐下降。这反映出本土药企正在逐步替代外资品牌的市场份额。然而,值得注意的是,外资品牌所拥有的剂型,其平均价格依然远高于本土药企的相应产品。
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