太龙家园丨太龙药业旗下子公司北京新领先近期成功助力合作伙伴斩获9个批件！助力乳腺癌内分泌治疗“金标准”药物第2家过评！

转自：太龙药业

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依西美坦片是我国乳腺癌内分泌治疗的重磅药物，是各国乳腺癌临床指南明确推荐的一线标准治疗方案，2023年该品种在城市公立医院渠道的销售额已高达23亿元，为国家医保乙类品种。然而，尽管原研专利早已过期，但是由于极高的技术壁垒，国内企业成功仿制并上市者寥寥，市场主要以进口产品占据主导地位。

新领先医药协助合作伙伴，率先挑战并突破技术难关，成为该品种第2家通过一致性评价的企业，助力合作伙伴获得了该品种未来参加国家药品集中采购的入场券，有望借助集采的东风，迅速切入该领域，同时，也为该品种的国产化进程贡献一份力量。

在医药行业的快速发展浪潮中，新领先医药以高效专业的研发流程和卓越的团队实力，树立了“领先速度”的行业典范。最近2个月，新领先医药又成功助力合作伙伴斩获9个品种批件，涵盖原料药、口服固体、液体等多种剂型，涉及了抗肿瘤、心血管、抗感染、呼吸系统、风湿免疫和肌肉骨骼肌等多个关键治疗领域。

获批品种清单

特别值得一提的是，原料药CTB项目在零发补的情况下直接获得批准，这充分展现了新领先医药专业的研发能力和雄厚的注册实力，也为合作伙伴带去了超预期的增值目标，彰显了新领先在行业内的领先地位。另外，PAI品种也有望在第十批集采中占据一席之地。

此次9个品种的成功获批，体现了新领先医药对市场准入的深刻理解，对产品研发的高超的专业水准和能力。向所有合作伙伴表示衷心的祝贺和感谢。新领先医药将不断追求卓越，深耕细作，争创行业典范，在未来的合作中再创辉煌。

展望未来，新领先医药已为年终冲刺做好充分准备。我们将全力以赴，争取圆满完成全年各项任务。同时，新领先也将秉持专业、高效的服务理念，与合作伙伴共赢发展，共同迎接新挑战和机遇，推动行业健康发展。让我们共同期待更加美好的明天！

北京新领先医药科技

太龙药业子公司新领先负责药品研发服务业务的开展，位列“中国医药研发公司五十强企业”，专注为客户提供综合性医药技术研发服务。药学研究业务方面，新领先已从传统仿制药研发转型向高端复杂制剂、改良型新药方向延伸，聚焦建立了口溶膜和冻干口崩片等多个新型技术平台；临床业务方面，新领先专注为综合性大型药企、创新药企业提供一体化新药临床试验申请（IND）至药品上市服务（NDA），业务涉及各类靶点生物药（单抗、双抗、ADC等）、化药、中药、药械组合、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等。新领先拥有近千人的研发团队、完善的药品研发质量管理体系以及丰富的项目经验，能帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。

（转自：太龙药业）

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