华兰疫苗与达冕生物成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请

转自：华兰疫苗

       华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰”）与达冕疫苗（广州）有限公司（“达冕”）今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请）。这一重要进展标志着华兰与达冕在RSV疫苗开发领域取得显著突破，进一步巩固了双方在呼吸道预防疫苗市场的领导地位。

      RSV是一种常见但具有潜在致命风险的病毒，尤其对婴幼儿和老年人群体构成严重威胁。目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。华兰与达冕共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。此次向中国CDE提交的IND申请，将使华兰与达冕能够在中国开展更大规模的临床试验，从而有效应对RSV感染。

       华兰疫苗常务副总潘若文透露：此次申报的RSV疫苗是华兰依托已有技术平台、首个采用mRNA技术研制的病毒类疫苗。该疫苗成功递交IND申请，是华兰和达冕前期共同努力的阶段性成果，更是华兰秉承“一切为了人类健康”的理念，持续向传染性疾病纵深领域探索和努力的体现。我们期待在临床试验检中验其功效，早日为人类预防呼吸道合胞病毒感染、减少病痛做出贡献。除该产品外，华兰还布局了针对不同病种、采用多种技术路线设计的疫苗，将在不久后陆续申报IND、开展临床研究。”

       达冕生物首席执行官沈栋博士表示：“我们对于RSV疫苗在中国CDE的IND申请成功提交感到无比激动。这一成就不仅是对达冕与华兰团队辛勤努力的认可，更是我们在全球公共卫生挑战中承担责任的重要体现。我们期待通过临床试验的成功，进一步推动RSV疫苗在中国的上市，为更多患者带来希望。”

      达冕生物在研发领域持续创新，拥有完善的mRNA疫苗研发平台，已申请34项全球专利，并在多个传染性疾病及癌症领域积极开展研究。除了RSV疫苗，达冕还在开发针对肿瘤、单纯疱疹病毒（HSV）、流感及新冠的多种预防和治疗mRNA疫苗。

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娄源成

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（转自：华兰疫苗）

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