肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征Ⅲ期临床试验首次研究者会顺利召开

转自：天士力大健康

2024年9月7日上午，“肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征Ⅲ期临床试验首次研究者会”在北京顺利召开，本次会议采用“线下+线上”结合的形式进行。

项目组长单位中国中医科学院广安门医院PI刘震教授、GCP中心办公室连凤梅主任以及30家国内GCP临床试验单位PI团队及机构负责人团队、天士力研究院研发项目团队、数据统计广州科犁医学研究有限公司、CRO北京岐黄科技有限公司项目团队，共计120余人参加本次会议。

会议由中国中医科学院广安门医院连凤梅主任主持。会上，天士力研究院李云鹃经理、周强经理分别介绍了项目研发背景、Ⅱ期临床试验结果及Ⅲ期临床试验方案设计。组长单位PI刘震教授组织全体专家就临床试验方案的治疗疗程、中医诊断标准、纳排标准、评价指标、禁止使用的合并药物及患者日记卡填写要点等方面进行了深入的讨论，并提出进一步完善的意见和建议。

天士力研究院何毅专业院长代表申办方致辞，感谢组长单位及各参研单位对天士力创新中药研发的支持与信任，项目团队将根据各位专家的建议进一步完善试验方案，并在各位专家的指导和帮助下，全力推进肠康颗粒的Ⅲ期临床试验，争取早日上市，造福广大临床患者。

腹泻型肠易激综合征是一种功能性胃肠疾病，临床表现为反复发作的腹痛，与排便相关或伴随排便习惯改变，虽不会影响患者的生存周期，但会严重影响患者的生活质量。该疾病目前仍缺乏循证医学证据等级高的治疗药物，具有未被满足的临床需求。肠康颗粒处方来源于临床应用多年的经验方，已完成的临床前药理毒理及Ⅱ期临床研究结果表明，本品可有效改善腹泻型肠易激综合征的症状且安全性良好，若成功上市，可为医生及患者提供更多的治疗选择。

天士力始终坚持以临床价值为导向，围绕“疾病生命树”和“产品生命树”布局中药优势领域产品研发，积极发展新质生产力，以科技创新驱动研发，加速创新中药产品产出，努力实现创新中药高质量发展。

（转自：天士力大健康）

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