转自:佛慈制药
佛慈·硬核科普
复方黄芪健脾口服液
复方黄芪健脾口服液是兰州大学第一医院针对小儿脾娇胃弱的特点,集多年临床经验,融合中医传统理论所形成的纯中药制剂。
目前是兰州佛慈制药股份有限公司独家生产的中药成方制剂。
由黄芪、莱菔子、白术、山楂、山药、桑叶、大枣七味药材经现代工艺加工精制而成,具有益气固表,健脾消食的功效。
所选药物性质平和,大部分源于食物,口感优良;7味中药科学配伍,立足于健脾益胃。
临床上主要适用于小儿脾胃虚弱引起的厌食、反复呼吸道感染、营养性贫血等病症的辅助治疗,可使小儿增加食欲,通过自身摄取生长发育所需的营养物质。
疗效背后的科学验证
在工业化提取、浓缩和制药过程中,并非所有药材中的化学成分都能转移到复方制剂中。
根据血清药化理论,只有在血液中被吸收的成分及其代谢产物才可能是潜在的活性成分。
因此研究从提取、制备到服药后的化学成分转移过程非常重要。
基于上述理论,佛慈制药研究院联合兰州大学开展一系列研究,采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法全面分析复方黄芪健脾口服液总水提液、浓缩液、制剂的体外化学成分,并基于血清药物化学寻找复方黄芪健脾口服液入血后的潜在药效成分。
结果显示
复方黄芪健脾口服液总水提液中62种化学成分中有50种转移到浓缩液中,转移至制剂中有34种成分,其中有9种成分属于有机酸类,包括苹果酸、没食子酸等,15种成分属于黄酮类,包括芒柄花苷、毛蕊异黄酮等,1种成分属于甾体类为β-谷甾醇,3种成分属于倍半萜类,包括白术内酯Ⅰ-Ⅲ,4种成分属于皂苷类,包括黄芪甲苷Ⅳ、齐墩果酸等,2种属于异硫氰酸盐。
血清药物化学实验显示
制剂中的34种成分有20种转移到大鼠含药血清中,包括原型成分8个,如毛蕊异黄酮、黄芪甲苷、芹菜素等;代谢产物12个。上述成分可能是复方黄芪健脾口服液发挥药效的物质基础。
这是首次对复方黄芪健脾口服液的质量转换性进行研究,研究结果将对阐明复方黄芪健脾口服液真正的生物活性成分具有重要价值。
这项工作将为复方黄芪健脾口服液进一步的分子水平药效学机制研究、药代动力学研究和质量过程控制提供坚实的基础。
(注:本文图源千图网)
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