刚刚，国家药监局发布207个新批件，上百款药品获批！|药品_新浪财经

转自：新康界

刚刚，国家药监局发布2024年03月01日药品批准证明文件送达信息，本次共发布207个批件，有超百个药品品规获批上市。其中，有1款新药获批，多个品种的品规过评。过评品种包括：

华北制药（维权）河北华民药业有限责任公司2个品规的注射用头孢他啶；

海南葫芦娃药业集团股份有限公司的布洛芬颗粒；

海南科莱维药业有限公司的尼麦角林片；

江苏迪赛诺制药有限公司的甲钴胺片；

南京道群医药研发有限公司的阿司匹林肠溶片等。

其中，阿司匹林肠溶片作为抗血栓治疗及预防的常用药，目前还没有被纳入国家集采。但国内已经有超200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文。此前，国内已有辰欣药业、乐普恒久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业、桂林南药、石药欧意药业、浙江京新药业等企业的产品过评。

此外，辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片新适应症上市申请已获得批准。该药本次获批的适应症为：用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。

来源：国家药监局

特别值得关注的有，刚获批的新药——泽沃基奥仑赛注射液。这是国内获批的第五款CAR-T疗法。适应症用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。2023年华东医药以2亿人民币的首付款+最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款，引进泽沃基奥仑赛中国大陆独家商业化权益。

此前上市的4款CAR-T