转自：一度医药
1月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，江苏奥赛康药业有限公司、正大天晴、齐鲁制药、四川科伦药业申报的艾曲泊帕乙醇胺片获批上市。
艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。2008年11月，该药获FDA批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），成为全球首个针对该适应症的口服药物。除ITP外，艾曲泊帕乙醇胺片已在美国获批的适应症还有慢性肝病合并血小板减少症、再生障碍性贫血。
2017年12月，艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰）进入中国市场。7年间艾曲泊帕乙醇胺片不断扩展适应症，在国内可用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁及18岁以上患者的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）以及重型再生障碍性贫血（SAA）。
2019年，艾曲泊帕乙醇胺片已自2019年起纳入国家医保目录，价格约在5980元/盒（25mg*28片）。
自上市以来，艾曲泊帕乙醇胺片销售额持续增长，并在2018年成功突破10亿美元，成为诺华重磅产品，2022年全球收入20.88亿美元。
国内方面，米内网数据显示，艾曲泊帕乙醇胺片在2022年三大终端六大市场销售额超过7亿元。其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主要销售渠道，市场份额占比超过6成；零售药店终端则是止血药TOP2产品。
此次，4家药企同日获批艾曲泊帕乙醇胺片仿制药，或将对瑞弗兰造成进一步冲击。
此外，据CDE官网显示，则正医药申报的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂也已于去年12月纳入优先审评，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）以及严重再生障碍性贫血。
相较于片剂型，干混悬剂不易引起龋齿，适口性更佳，且方便调整剂量，实现精准给药，更适合儿童、老年人等吞咽困难患者。
参考资料：
1.NMPA官网
2.米内网：【瞩目】7亿止血药，正大天晴、齐鲁、京卫……抢首仿
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