最新数据！在中国Shingrix保护率100%，国内带状疱疹疫苗双寡头局面何时打破|带状疱疹_新浪财经

转自：一度医药

昨日，葛兰素史克（GSK）宣布了Shingrix（重组带状疱疹疫苗）在中国首次疗效试验（ZOSTER-076）的积极结果，该试验评估了Shingrix在预防50岁及以上成年人带状疱疹的疗效和安全性。随访2年，数据显示，接受Shingrix的参与者没有出现带状疱疹病例，保护率达到100%，安全性和有效性与关键性Ⅲ期试验ZOE-50和ZOE-70（随访四年，保护率97%）结果一致。

ZOSTER-076是一项随机、观察者单盲、安慰剂对照、Ⅳ期的多中心临床试验，试验包括近6000名参与者，以1：1的比例随机分配到Shingrix组和安慰剂组，分别进行2次肌肉注射疫苗接种。在2021-2023年随访中，接受Shingrix接种者没有一个患有带状疱疹，而安慰剂组带状疱症发病人数为31例。

GSK中国：Shingrix是主要增长动力

去年10月，GSK制定了一项计划，计划到2025年将其在中国的业务扩大一倍，其最大的底气来自于重组带状疱疹疫苗Shingrix。

Shingrix于2017年获得FDA批准上市，直到2020年才在中国获批上市，目前Shingrix已在33个国家/地区获批上市。根据GSK财报显示，2022年Shingrix的销售额增长了60%，达到29.58亿英镑，其中中国增长超过100%，2023年上半年，Shingrix已创下17.13亿英镑的销售额。

来源：GSK2022年财报

在全球范围内，水痘带状疱疹病毒（VZV）存在于90%以上的成年人中。在初次感染VZV恢复后，该病毒会在患者体内处于休眠状态，随着年龄增长，免疫功能会自然衰退,从而使得VZV再激活，引发带状疱疹。中国65岁及以上人口正在迅速增长，预计到2050年，这一比例将从2000年的6.8%增长到23.6%。据估计，中国每年约有600万例带状疱疹病例，随着当地人口老龄化，这一数字预计还会增加。

带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱症最常见的并发症，在所有带状疱疹病例中发生率为5-30%，这种神经痛可持续数年。

国内目前处于双寡头局面

目前国内上市的只有两款带状疱疹病毒疫苗，处于双寡头局面，这样的局势可能维持3-4年。除了GSK的Shingrix（商品名：欣安立适®），还有百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®），是首款国产带状疱疹疫苗产品。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，随着全国各省的招标进度，已有近20个省份完成准入工作，并陆续实现销售和接种，预计公司将于8月底完成全部省份准入。

百克生物与GSK在适用人群、定价、接种次数方面存在差异化竞争：

► 从适应人群看，百克生物的感维面向人群更广，感维面向40岁及以上人群，Shingrix面向50岁及以上人群；

► 从定价上看，百克生物的感维更占优势，感维只接种1剂，价格为1369元，Shingrix需要接种2剂（间隔2-6个月），2剂加起来需要3200元。

► 从接种次数上看，Shingrix是重组蛋白技术保护率高达97%，感维是减毒活技术其保护率不及Shingrix，但感维采用1剂免疫程序，其不良反应率更低。