转自：医药观澜
6月5日，易慕峰宣布在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示环节公布了EpCAM CAR-T产品IMC001用于治疗晚期消化系统肿瘤的临床研究数据，这是继该公司在2022年欧洲肿瘤内科学年会（ESMO）上口头报告IMC001临床数据后的首次数据更新。研究显示，在中低剂量水平下，IMC001在晚期EpCAM+消化系统肿瘤尤其是胃癌患者中，显示出良好的安全性和有效性。
EpCAM是循环肿瘤细胞（CTC）的生物标志物，它在消化系统肿瘤的转移灶和原位灶中均表达高，而在正常组织中表达量较低。EpCAM在正常组织中表达在CAR-T细胞不易接触到的细胞基底侧面，而在肿瘤细胞膜上呈均匀分布。因此，EpCAM被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点。IMC001是靶向EpCAM的CAR-T产品，在临床前研究中显示出具有良好潜力的抗肿瘤活性。
此次在ASCO年会上展示的临床试验由上海长海医院、浙江大学附属第一医院和易慕峰合作进行，在患有晚期消化系统肿瘤的末线患者中证明了IMC001的安全性和初步疗效。
截至2023年4月30日，共有16名患有晚期结直肠癌和晚期胃癌的末线患者接受IMC001细胞治疗，在IMC001输注后的28天随访中，除高剂量组出现剂量限制性毒性（DLT）外，中低剂量组均没有患者出现DLT；最常见的≥3级为血液学不良事件（AE），可控的细胞因子释放综合症（CRS）（1至3级），未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。其他与细胞治疗相关的不良事件包括常见不良反应事件评价标准（CTCAE）1-2期恶心、呕吐、乏力或瘙痒，经处理后迅速恢复。
初步疗效数据显示，在低剂量和中剂量下，6名晚期胃癌患者中有2名患者被评定为部分缓解（PR），3名患者仍为疾病稳定（SD）。中剂量组三例患者的存活时间均已超过7个月，其中1例PR患者在IMC001输注后28周成功进行了胃癌根治手术。
长海医院研究者罗天航教授指出，IMC001是一款有系统性临床数据报道的针对EpCAM靶点的CAR-T疗法。该疗法表现出良好的安全性，在晚期胃癌的末线患者中，低剂量和中剂量水平下显示出较好的抗肿瘤效果。此外，其中一例客观缓解的患者，经过此CAR-T产品治疗后，将之前无法切除的胃癌降期，成功地实现了手术治疗。这让胃癌患者看到“治愈”的希望。
参考资料：
[1]2023 ASCO易慕峰公布IMC001最新临床数据. Retrieved Jun 5，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/wqaeO1DKLWTHGWU4Ri5tQA
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