转自：普利制药300630
诺为®马来酸曲美布汀片
国际获批
近日，普利制药收到加拿大卫生部（Health Canada）所签发的马来酸曲美布汀片的上市许可，标志着普利制药具备了在加拿大销售马来酸曲美布汀片的资格，将对公司拓展加拿大市场带来积极影响；同时有利于提升诺为® 的品牌形象，对公司的经营业绩产生积极影响。
诺为®
药品名称：马来酸曲美布汀片
商品名：诺为®
适应症：用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激综合征。
剂型：片剂
规格：100mg、200mg
生产企业：海南普利制药股份有限公司
马来酸曲美布汀
马来酸曲美布汀（Trimebutine Maleate）是一种合成的抗胆碱能药物，它通过非竞争性抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用，主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。
以前治疗这类疾病一般使用具有消化道动力促进作用的药物（如多潘力酮等）或解痉药，有时难以取得令人满意的效果。特别是当消化道平滑肌表现为收缩加强和减弱交替出现时，具有单向调节作用的药物治疗效果更不理想。新一代消化道动力药马来酸曲美布汀，因有独特的双向调节作用（即对收缩过强的消化道平滑肌起解痉作用，对收缩过弱的消化道平滑肌可增强其收缩），对上述两大类症状疗效显著。
本品是目前国内外临床上唯一具有双向调节作用的新型胃功能调节剂，临床上本品用于改善和治疗由慢性胃炎、胃溃疡等引起的腹部饱满感、恶心、嗳气、腹部疼痛和由过敏性肠征候群引起的通便异常。该药临床应用广泛，作用强，毒性小。
中外双报 品质更高
目前，国内尚无无马来酸曲美布汀片原研产品获批进口。普利制药的马来酸曲美布汀片启动再研发后分别递交了加拿大和中国（一致性评价）注册申请，属共线生产产品；本品在中国一致性评价申请目前正在审评中。
米内网一致性评价进度
普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。
普利制药从事药品国际化开拓以来，至今已获得了110多个国际制剂上市许可。随着马来酸曲美布汀片通过加拿大批准上市，标志着普利制药消化产品全球注册的战略又向前迈出了一大步。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 立足国内面向国际”的全球战略，持续不断地开发更多更好的药物走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
VIP课程推荐
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
