礼来CD200R激动剂在中国获批临床

转自：医药观澜

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的1类新药LY3454738注射液获批临床，针对适应症为特应性皮炎。根据礼来公司公开资料，LY3454738是该公司在研的免疫检查点受体蛋白激动剂，为一种靶向激活CD200R的单克隆抗体。

截图来源：CDE官网

在自身免疫性疾病和炎症性疾病领域，传统新药研发聚焦于抑制促炎性细胞因子的作用，这一研究方向已经产生了多款获批疗法。而专注于激活免疫检查点受体蛋白的策略可能帮助炎症的消退，从而带来长久的症状缓解。礼来的研发管线中有多款激活免疫检查点蛋白受体的在研疗法，其中就包括了这款CD200R激动型抗体LY3454738注射液。CD200R在先天和适应性免疫细胞表面表达，激活这一受体可以降低细胞因子的释放和减少细胞增生。

▲CD200R激动剂简介（图片来源：参考资料[2]）

根据礼来公司早先公开的投资者会议资料，LY3454738注射液在治疗特应性皮炎患者的1b期临床试验中已经获得临床概念验证，治疗12周之后，患者的平均湿疹面积和严重程度指数（EASI）与基线相比降低约60%。

▲CD200R激动剂在治疗特应性皮炎的1b期临床试验中显著降低EASI指数（图片来源：参考资料[2]）

特应性皮炎通常被称为湿疹，是最常见的炎症性皮肤疾病之一。该疾病导致皮肤瘙痒、红肿、干裂，常常影响到胳膊内侧、膝盖后侧、手、脸和颈部。特应性皮炎中的瘙痒症状尤其令人困扰，通常在夜间加重，影响睡眠并导致疲劳。由于疾病的可见性和不适，患者也可能经历社会和情绪困扰。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved May 27 , 2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731

[2] Investment Community Meeting. Retrieved December 15, 2021, from https://investor.lilly.com/events/event-details/investment-community-meeting-0

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