港股异动 | 科济药业-B(02171)现涨超8% FDA解除对泽沃基奥仑赛注射液和CT071等的美国临床研究暂停_新浪财经

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科济药业-B(02171)现涨超8%，截至发稿，涨6.47%，报5.1港元，成交额2737.56万港元。

消息面上，科济药业公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel，CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)、舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel，CT041，一种靶向Claudin18.2的自体 CAR-T细胞产品)以及CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)的临床试验暂停。所述临床试验暂停与2023年12月FDA对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地进行检查后发布的发现项有关。

科济药业中期业绩显示，期内股东应占亏损3.52亿元，同比收窄13.08%。公告称，收益主要来自赛恺泽 (泽沃基奥仑赛注射液，自体BCMA CAR-T细胞产品)，其中赛恺泽的主要收入是以出厂价格进行计算的，而不是以终端市场价进行计算的。集团的收益于完成产品的出厂交付后确认。此外，截至2024年6月30 日止六个月，公司就赛恺泽从华东医药获得里程碑付款7500万元。由于CAR-T生产存在必需的时间周期，从华东医药获得的订单数量与出厂交付的数差量存在异。