歌礼制药-B(01672):小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ia期单剂量递增研究取得积极成果并提供项目进展情况

歌礼制药-B(01672):小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ia期单剂量递增研究取得积极成果并提供项目进展情况
2025年01月21日 18:58 智通财经网

歌礼制药-B(6.44, 1.65, 34.45%)(01672)发布公告,ASC30口服片治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2 )的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。该SAD研究由5个队列(2毫克、5毫克、10毫克、20毫克和40毫克)组成,共计40名肥胖症患者,于空腹状态下进行。

在肥胖症患者中进行的SAD研究中,ASC30口服片显示出与剂量成比例的(doseproportional)药代动力学(PK)特征,半衰期(t1/2)长达60小时,支持一日一次或更低频率的口服给药。跨试验比较(cross-trial comparison)表明,在人体中,5毫克 ASC30单剂量的药物暴露量(曲线下面积,“AUC”)是6毫克orforglipron单剂量的 2.2倍1 。与其它在研小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂相比,ASC30口服片显示出更优越的PK特征(包括更长的t1/2和更高的AUC),这意味着ASC30口服片有望成为治疗肥胖症的同类最佳小分子GLP-1R激动剂。

队列5中,肥胖症患者在空腹和进食状态下均口服单剂量40毫克ASC30口服片。数据显示,ASC30口服片的的PK特征(包括AUC和t1/2)在空腹和进食状态下基本相同,这表明ASC30口服片服用方便,可每日一次口服给药,不受食物和水的影响。

ASC30口服片在Ia期SAD研究中整体安全性和耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)或中度(2级),大部分AE与胃肠道(GI)相关。无3级或以上AE,也无严重不良事件(SAE)。ASC30口服片的GI相关安全性特征与其它在研小分子口服GLP-1R激动剂一致或更佳。此外,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和其它肝酶均在正常范围内。

ASC30口服片剂利用歌礼专有技术研发而成,室温下稳定,稳态相对口服生物利用度在动物模型中达99%。ASC30新片剂(室温下稳定)在动物模型中的数据支持更低频率口服给药,或可达一周一次。

ASC30是歌礼自主研发的不募集β-抑制蛋白(without β-arrestin recruitment)的小分子GLP-1R偏向激动剂(GLP-1R biased small molecule agonist)。ASC30具有独特和差异化性质,使得每月一次皮下注射和每日一次口服给药均成为可能。经过头对头比较,ASC30对GLP-1R的体外药效比orforglipron高出2到3倍。在对非人灵长类动物(NHPs)进行的静脉葡萄糖耐受实验(IVGTT)中,经过头对头比较,与 orforglipron(剂量:6毫克╱公斤)相比,ASC30(剂量:1.5毫克╱公斤)刺激分泌的胰岛素更多,具有统计学显著性差异。

ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1R激动剂。基于其PK和安全性特征以及对GLP-1R的激动作用,ASC30口服片有望成为同类最佳的GLP-1R小分子激动剂。

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
肥胖症 美国

0条评论|0人参与网友评论
最热评论

APP专享直播

开播时间 | 2-20 20:30
阿里巴巴2024年12月份季度业绩会
开播时间 | 2-20 20:00
「2025蛇年投资大趋势 」对话南方基金经理王士聪:科技赛马 放眼全球
开播时间 | 2-20 19:30
嘉实基金:【基金经理展开说】国产AI崛起,产业投资机会全解读
开播时间 | 2-20 19:00
中金财富:云会客厅 布局硬科技 把握新机遇——对话国泰基金梁杏
开播时间 | 2-20 17:00
首届中国电视剧制作产业大会年度盛典
开播时间 | 2-20 16:00
光大证券李泉:量子计算、AI眼镜迎来新进展,科技股还有何机遇?
开播时间 | 2-20 15:30
中信期货:超强飓风后 铁矿5-9正套策略如何把握?
开播时间 | 2-20 15:30
国泰基金:DeepSeek火爆 AI落地风口已至
开播时间 | 2-20 15:30
海通证券郑雅斌、杨林,富国基金苏华清:AI热潮高起,如何选择投资方向?
开播时间 | 2-20 15:00
国投瑞银:追上科技热点 | 新模型频出,利好哪些板块?
开播时间 | 2-20 20:30
阿里巴巴2024年12月份季度业绩会
开播时间 | 2-20 20:00
「2025蛇年投资大趋势 」对话南方基金经理王士聪:科技赛马 放眼全球
开播时间 | 2-20 19:30
嘉实基金:【基金经理展开说】国产AI崛起,产业投资机会全解读
开播时间 | 2-20 19:00
中金财富:云会客厅 布局硬科技 把握新机遇——对话国泰基金梁杏
开播时间 | 2-20 17:00
首届中国电视剧制作产业大会年度盛典
开播时间 | 2-20 16:00
光大证券李泉:量子计算、AI眼镜迎来新进展,科技股还有何机遇?
开播时间 | 2-20 15:30
中信期货:超强飓风后 铁矿5-9正套策略如何把握?
开播时间 | 2-20 15:30
国泰基金:DeepSeek火爆 AI落地风口已至
开播时间 | 2-20 15:30
海通证券郑雅斌、杨林,富国基金苏华清:AI热潮高起,如何选择投资方向?
开播时间 | 2-20 15:00
国投瑞银:追上科技热点 | 新模型频出,利好哪些板块?
上一页下一页
1/10

热门推荐

女子吐槽银行8个窗口6个不营业,银行:领导就给这些人,都上岗了 收起
女子吐槽银行8个窗口6个不营业,银行:领导就给这些人,都上岗了

女子吐槽银行8个窗口6个不营业,银行:领导就给这些人,都上岗了

  • 2025年02月20日
  • 01:45
  • APP专享
  • 扒圈小记
  • 15,899
APP专享
网传“河北邢台一局长酒后砸店伤人”,官方通报:停职,纪委监委立案调查

网传“河北邢台一局长酒后砸店伤人”,官方通报:停职,纪委监委立案调查

  • 2025年02月20日
  • 01:47
  • APP专享
  • 扒圈小记
  • 4,799
APP专享
特朗普称期待中方领导人访问美国,外交部回应

特朗普称期待中方领导人访问美国,外交部回应

  • 2025年02月20日
  • 07:51
  • APP专享
  • 北京时间
  • 4,225
APP专享
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

股市直播

  • 图文直播间
  • 视频直播间
更多>
股票简称 最新价 涨跌幅
大叶股份 17.07 +3.45%
以下为热门股票
三峡能源 4.23 -0.47%
京东方A 4.50 0.00%
TCL科技 4.85 +0.21%
中远海控 14.35 -1.24%
广告

7X24小时

  • 01-17 宏海科技 920108 5.57
  • 01-16 亚联机械 001395 19.08
  • 01-16 海博思创 688411 19.38
  • 01-14 富岭股份 001356 5.3
  • 01-13 超研股份 301602 6.7
  • 广告
    新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部
    关闭
    关闭