尖峰集团(600668.SH)子公司尖峰药业通过美国FDA现场检查|尖峰集团_新浪财经

尖峰集团(600668.SH)发布公告，公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司(简称“尖峰药业”)金西生产基地年产20亿片固体制剂项目于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的现场检查，本次检查是美国FDA对尖峰药业受托生产的左乙拉西坦缓释片增加尖峰药业为新生产基地的批准前现场检查(简称“PAI”)。近日，尖峰药业收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR，Establishment Inspection Report)，表明美国FDA对尖峰药业的PAI检查已结束，尖峰药业通过了现场检查，有资格进行该产品的生产。

本次通过美国FDA现场检查，表明美国FDA对尖峰药业的PAI检查已结束，尖峰药业通过了现场检查，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的作用。