12月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,礼来(LLY.US)重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询,这是替尔泊肽在中国递交的第五项上市申请,其中两项上市申请此前已经获NMPA批准。
替尔泊肽(tirzepatide)是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次注射。目前,礼来也持续不断探索替尔泊肽在各种适应症上的应用。
根据礼来官网的管线资料,替尔泊肽还针对多项适应症处于3期临床研究阶段,包括用于降低肥胖的发病率和死亡率、减少2型糖尿病患者的不良CV结局等。
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