亚虹医药(688176.SH)：APL-2302临床试验申请获得FDA批准|FDA_新浪财经

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亚虹医药(688176.SH)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意开展公司自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。

据悉，APL-2302是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶1(USP1)抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。APL-2302有潜力成为治疗特定生物标志物阳性(如BRCA基因突变等)的晚期实体瘤(乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等)的新选择。