@全体股民:《投资研报》巨额特惠,满3000减1000,满1500减500!【历史低价手慢无,速抢>>】
智通财经注意到,诺和诺德(NVO.US)一直在努力打击复合制药公司生产司美格鲁肽(Semaglutide),并向美国食品药品监督管理局(FDA)表示,该药物很难生产,如果不以正确的方式生产,可能会带来安全风险。
这家丹麦制药商已经要求FDA将司美格鲁肽列入可证明的合成困难清单。
诺和诺德的律师Covington & Burling在一份文件中写道:“司美格鲁肽产品由于其配方、给药机制、剂型、生物利用度的实现、复合过程以及物理化学和分析测试的复杂性而属于这些清单。”
司美格鲁肽是诺和诺德的重磅减肥和2型糖尿病药物Wegovy和Ozempic的活性成分。
诺和诺德的竞争对手礼来公司生产用于减肥的替尔泊肽(Tizepatide)和用于糖尿病的Mounjaro,由于各自的药物非常受欢迎,它们在2024年的大部分时间里都面临着各自药物短缺的问题。然而,这些药物不再短缺。
如果在FDA的药品短缺清单上,化合物制造商可以生产仍在专利保护下的药物。
礼来最近起诉了三家继续生产和销售复方替尔泊肽的公司。
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
责任编辑:王永生
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)