百利天恒(688506.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药BL-M17D1(ADC)的药物临床试验获得批准,同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床研究。
BL-M17D1是与BL-B16D1出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为晚期实体瘤。
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