双成药业(002693.SZ)醋酸奥曲肽注射液ANDA获美国FDA上市许可|许可_新浪财经

双成药业(002693.SZ)发布公告，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的醋酸奥曲肽注射液ANDA申报资料进行了全面技术审评，认可了申报信息的全面性和科学性。

醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。

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