上海医药(601607.SH):来那度胺胶囊新增规格获得批准文号

上海医药(601607.SH):来那度胺胶囊新增规格获得批准文号
2024年02月05日 16:57 智通财经网

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于来那度胺胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00301),公司申请的来那度胺胶囊新增规格15mg已通过审批。

来那度胺胶囊与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者;与利妥昔单抗合用,治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(1-3a级)成年患者。本次取得药品补充申请批准通知书是在来那度胺胶囊5mg、10mg、25mg的基础上新增了15mg规格的产品,能进一步丰富患者的用药选择,有助于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,将对公司经营产生积极的影响。

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