众生药业(002317.SZ):奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

众生药业(002317.SZ):奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
2023年10月25日 18:32 智通财经网

众生药业(002317.SZ)发布公告,公司控股子公司广东逸舒制药股份有限公司(“逸舒制药”)于近日收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2023B05173。逸舒制药的奥美拉唑肠溶胶囊通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,奥美拉唑肠溶胶囊为国家基本药物目录和医保目录甲类药物,属于处方药和非处方药的双跨品种,临床用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)的治疗,以及用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。奥美拉唑肠溶胶囊是治疗上述胃肠道疾病的基础用药。

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