三友医疗(688085.SH)：Zeus脊柱系统产品获得美国FDA 510(K)认证|脊柱_新浪财经

三友医疗(688085.SH)发布公告，公司近日U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”)的通知，公司Zeus脊柱系统产品获得美国FDA 510K认证。

据悉，Zeus脊柱系统用于骨骼成熟的患者非颈椎后路固定辅助融合，有以下适应症：退行性椎间盘疾病(定义为背痛椎间盘源性，病史和放射学研究证实椎间盘变性);脊椎滑脱;创伤(即骨折或脱位);椎管狭窄;弯曲(即，后凸和/或前凸);肿瘤;假关节;和/或先前融合失败。此外，使用时作为一种椎弓根螺钉固定系统，Zeus脊柱系统适用于骨骼发育成熟的患者严重的脊椎滑脱(3级和4级)的第五腰椎，第一骶骨，L5-S1椎骨，通过自体骨移植接受融合，将装置连接到腰部，以及骶骨(水平可能从L3到骶骨/髂骨)实现牢固的融合。

公告称，本次Zeus脊柱系统获得美国FDA510(K)的认证通过，进一步丰富了公司的产品线，加快了公司海外产品布局，进一步提升公司的核心竞争能力和综合实力。此次Zeus脊柱系统在美国的获批上市将进一步促进相关产品在国际市场的销售，对公司未来的发展具有积极的影响。

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