百奥泰(688177.SH)公告,公司合作伙伴Biogen International GmbH(简称“Biogen”)近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。相关适应症为:中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。
公告显示,BAT1806(托珠单抗)注射液是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性及膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合,并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。公告称,TOFIDENCE是百奥泰第一个获得美国FDA上市批准的产品;亦是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物。
现在送您60元福利红包,直接提现不套路~~~快来参与活动吧!
![](http://n.sinaimg.cn/client/0/w400h400/20230717/feff-61f40fe29ed9a87e9ececd41dfc7fee5.png)
![](http://n.sinaimg.cn/finance/cece9e13/20200514/343233024.png)
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起![新浪财经公众号 新浪财经公众号](http://n.sinaimg.cn/finance/72219a70/20180103/_thumb_23666.png)
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)