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美国食品和药物管理局(FDA)要求飞利浦(PHG.US)对其呼吸机进行额外测试,并警告称该公司对召回产品的分析不充分。这家荷兰公司的股价在阿姆斯特丹下跌了10%,创下一年来的最大跌幅。
FDA在10月5日的一份声明中表示,需要对飞利浦的BiPAP和CPAP呼吸机进行进一步测试,以全面评估这些召回设备对用户构成的风险。
伯恩斯坦分析师Lisa Bedell Clive表示,这些事态发展使得美国“更有可能”实施销售禁令。“FDA显然对召回的处理方式仍然不满意。”
飞利浦公司周五表示,该公司一直在与FDA合作进行测试和研究计划,并正在与监管机构就额外测试的细节进行讨论。
飞利浦于2021年6月首次召回可能存在缺陷的呼吸机,FDA将此列为1类召回,这是最严重的召回类型。飞利浦已经拨出约10亿欧元(11亿美元)用于召回约550万台设备,并同意支付至少4.79亿美元来解决部分诉讼。但飞利浦仍面临集体诉讼,可能还有数千起个人诉讼。
飞利浦在今年5月初宣布,对产品的测试表明,绝大多数设备不太可能对患者的健康造成明显损害。
周五美股盘前,截至发稿,飞利浦跌9.74%,报17.79美元。
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责任编辑:郭明煜
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