海思科(002653.SZ):获得创新药HSK36357胶囊IND申请受理通知书

海思科(002653.SZ):获得创新药HSK36357胶囊IND申请受理通知书
2023年09月11日 18:23 市场资讯

来源:格隆汇

格隆汇9月11日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,相关药品为HSK36357胶囊。

HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明,本品具有显著的体内镇痛药效,中枢安全性高。根据国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。

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