奥锐特(605116.SH)发布公告,公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(浙2023第0098号),检查结论为:依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。其中,生产车间/生产线名称为805车间,TAFA生产线;设备产能为3.5吨/年;主要生产品种为原料药富马酸丙酚替诺福韦。
据悉,富马酸丙酚替诺福韦主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。根据药渡国内销售数据,2022年富马酸丙酚替诺福韦片医院端销售额为14.18亿元。
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