美康生物(300439.SZ):三款检测试剂盒产品取得医疗器械注册证

美康生物(300439.SZ):三款检测试剂盒产品取得医疗器械注册证
2023年06月28日 21:36 智通财经网

美康生物(300439.SZ)发布公告,公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)。

据悉,获得注册证的产品分别为:用于体外定量测定人血清和血浆中纤维蛋白(原)(FDP)浓度的纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(化学发光免疫分析法);用于体外定量测定人血清和血浆中D-二聚体(D-D)浓度的D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法);用于体外定量测定人血浆中B型脑钠肽(BNP)浓度的B型脑钠肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。

公司表示,控股子公司上述《注册证》的取得丰富和完善了公司化学发光产品线的品种,有利于提升公司的核心竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

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