海正药业(600267.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的HS336片(10mg、50mg)的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展晚期实体瘤的临床试验。
据悉，HS336是一种SHP2小分子抑制剂，可将SHP2锁定在自抑制构象，阻止PTP催化中心与底物的接触，从而发挥相应的抗肿瘤作用。HS336片拟用于治疗晚期实体瘤，如食管鳞状细胞癌(ESCC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)等。截至目前，国内外有部分制药公司在进行SHP2抑制剂的研发，目前尚无药物上市。
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