双成药业(002693.SZ)公告，公司于2022年12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请(简称“ANDA”)的专利挑战。同时，公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。
公告显示，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。经白蛋白包裹制成纳米微粒后，比其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)细胞毒性副作用显著降低，剂量增大，抗肿瘤作用增强。此外，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)可在肿瘤中产生积蓄，定向释放至肿瘤细胞，具有靶向性，进一步提高药物的疗效。
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