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昂利康(002940.SZ)发布公告,近日,公司通过福建省药品监督管理局网站获悉子公司福建海西联合药业有限公司(简称“海西药业”)药品GMP符合性检查结果公告(2022年第1号)。
截至目前,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)网站,异氟烷原料药除海西药业外,现有1家国内企业原料药通过CDE审评。
本次海西药业通过药品GMP符合性检查,表明其相关生产线符合GMP要求,标志着海西药业可以正式生产和销售上述原料药,将进一步丰富公司产品管线,但短期不会对公司经营业绩产生重大影响。
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